达妥昔单抗β注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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达妥昔单抗β注射液
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Recordati Netherlands BV
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国药准字SJ20210023
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4.5ml:20mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2021-08-12
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药品中标情况
- 最低中标价59598
- 规格：4.5ml:20mg
- 时间：2023-02-22
- 省份：西藏
- 企业名称：Recordati Netherlands B.V.
- 最高中标价0
- 规格：4.5ml:20mg
- 时间：2023-02-22
- 省份：西藏
- 企业名称：Recordati Netherlands B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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达妥昔单抗β注射液
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注射剂
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4.5ml:20mg
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1
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59598
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59598
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Recordati Netherlands B.V.
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—
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安徽
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2022-04-22
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无 |
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达妥昔单抗β注射液
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注射剂
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4.5ml:20mg
|
1
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59598
|
59598
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Recordati Netherlands B.V.
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—
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海南
|
2022-04-22
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无 |
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达妥昔单抗β注射液
|
注射剂
|
4.5ml:20mg
|
1
|
59598
|
59598
|
Recordati Netherlands B.V.
|
—
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西藏
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2023-02-22
|
查看 |
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达妥昔单抗β注射液
|
注射剂
|
4.5ml:20mg
|
1
|
59598
|
59598
|
Recordati Netherlands B.V.
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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宁夏
|
2022-06-01
|
无 |
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达妥昔单抗β注射液
|
注射剂
|
4.5ml:20mg
|
1
|
59598
|
59598
|
Recordati Netherlands B.V.
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXSS2000048
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迪妥昔单抗注射液
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EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
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进口
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3.1
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2020-11-04
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2021-08-17
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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JYSB2400167
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达妥昔单抗β注射液
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Recordati Netherlands B.V.
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补充申请
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—
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2024-07-30
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—
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—
|
— |
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JYSB2200096
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达妥昔单抗β注射液
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Rentschler Biopharma SE
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补充申请
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—
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2022-06-14
|
—
|
—
|
查看 |
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JYSB2200222
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达妥昔单抗β注射液
|
Rentschler Biopharma SE
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补充申请
|
—
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2022-12-20
|
—
|
—
|
查看 |
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JYSB2400003
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达妥昔单抗β注射液
|
Recordati Netherlands B.V.
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补充申请
|
—
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2024-01-03
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20220833
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一项观察性双向队列研究评估达妥昔单抗β和常规治疗用于高危神经母细胞瘤患者维持治疗长期有效性和安全性
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达妥昔单抗β注射液
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高危神经母细胞瘤
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进行中
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其它
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EUSA Pharma (Netherlands) B.V.、Rentschler Biopharma SE、Millmount Healthcare Ltd、百济神州（北京）生物科技有限公司
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首都医科大学附属北京儿童医院
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2022-04-18
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CTR20221154
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一项在中国高危神经母细胞瘤患者中评价达妥昔单抗β维持治疗的安全性和药代动力学的开放性、多中心、单臂、I 期研究
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达妥昔单抗β注射液
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高危神经母细胞瘤
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已完成
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Ⅰ期
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EUSA Pharma (Netherlands) B.V.、Rentschler Biopharma SE、Millmount Healthcare Ltd、百济神州（北京）生物科技有限公司
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天津市肿瘤医院
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2022-05-17
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