酚磺乙胺注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年09月14日
修改日期：2009年11月20日
          2010年10月01日
          2014年11月17日
          2015年12月01日

【警告】

不可与氨基乙酸注射液混合使用。

【药品名称】

通用名称： 酚磺乙胺注射液
英文名称：Etamsylate Injection
汉语拼音：Fenhuangyi'an Zhusheye

【成份】

本品主要成份为酚磺乙胺
化学名称：2,5-二羟基苯磺酸二乙胺盐
化学结构式为：

分子式：C₁₀H₁₇NO₅S
分子量：263.31
本品每支含酚磺乙胺0.5g，其辅料为亚硫酸氢钠、注射用水。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于防治各种手术前后的出血，也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。

【规格】

2ml：0.5g

【用法用量】

1、肌肉或静脉注射：一次0.25～0.5g，一日0.5～1.5g。静脉滴注：一次0.25～0.75g，一日2～3次，稀释后滴注。
2、预防手术后出血术前15～30分钟静滴或肌注0.25～0.5g，必要时2小时后再注射0.25g。

【不良反应】

本品毒性低，可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压等，偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

【禁忌】

不可与氨基己酸注射液混合使用。

【注意事项】

本品可与维生素K注射液混合使用，但不可与氨基己酸注射液混合使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

儿童剂量每次10mg/kg。

【老年用药】

可用本品。

【药物相互作用】

右旋糖酐抑制血小板聚集，延长出血及凝血时间，理论上与本品呈拮抗作用。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、药理：本品能使血管收缩，降低毛细血管通透性，也能增强血小板聚集性和粘附性，促进血小板释放凝血活性物质，缩短凝血时间，达到止血效果。
2、毒理：未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

静注后1小时血药浓度达高峰，作用持续4～6小时，大部分以原形从肾排泄，小部分从胆汁、粪便排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装，每盒10支。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》1995年版二部(通则执行2015年版中国药典)

【批准文号】

国药准字H42022451

【生产企业】

企业名称：湖北兴华制药有限公司
生产地址：武汉经济技术开发区新滩新区江夏大道特1号
邮政编码：433225
电话号码：027-65270208
传真号码：027-65270200