醋酸来法莫林注射用浓溶液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中醋酸来法莫林注射用浓溶液的详尽概览。醋酸来法莫林注射用浓溶液的药理分类为，ATC分类为其它抗菌药，目前醋酸来法莫林注射用浓溶液的国内上市企业有2家，包括Patheon Italia S.p.A（注射液）/ Fresenius Kabi Norge AS（专用溶剂）、知和（山东）大药厂有限公司（注射用浓溶液）；安徽丰原药业股份有限公司（专用溶剂）等。此外，还有更多关于醋酸来法莫林注射用浓溶液的基本信息，如药品中标情况、一致性评价情况、国内药品注册申报情况...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字HJ20230128
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醋酸来法莫林注射用浓溶液
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15ml：0.15g（按C₂₈H₄₅NO₅S计）
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注射剂
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—
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—
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化学药品
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进口
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2023-11-14
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国药准字H20254707
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醋酸来法莫林注射用浓溶液
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15ml：0.15g（按C₂₈H₄₅NO₅S计）
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注射剂
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知和（山东）大药厂有限公司（注射用浓溶液）；安徽丰原药业股份有限公司（专用溶剂）
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住友制药（苏州）有限公司
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化学药品
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国产
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2025-06-30
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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醋酸来法莫林注射用浓溶液
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Nabriva Therapeutics Ireland DAC
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国药准字HJ20230128
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15ml:150mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2023-11-14
|
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醋酸来法莫林注射用浓溶液
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住友制药（苏州）有限公司
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国药准字H20254707
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-30
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药品中标情况
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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醋酸来法莫林
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SNV-001;BC-3781
|
—
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日本住友
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感染;肌肉骨骼系统;呼吸系统
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细菌性肺炎;囊性纤维化;关节感染;皮肤细菌感染;骨髓炎;生殖道感染
|
查看 | 查看 |
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醋酸来法莫林
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SNV-001;BC-3781
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—
|
上海仑胜医药科技有限公司;日本住友
|
感染;肌肉骨骼系统;呼吸系统
|
细菌性肺炎;囊性纤维化;感染类疾病;关节感染;皮肤细菌感染;骨髓炎;生殖道感染
|
查看 | 查看 |
50S ribosomal protein
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHL1900059
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Lefamulin注射液
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Sinovant Sciences HK Limited
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进口
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1
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2019-03-22
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2019-03-21
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS2401817
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醋酸来法莫林注射用浓溶液
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住友制药（苏州）有限公司
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仿制
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4
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2024-06-18
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—
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—
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查看 |
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JXHS2101081
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拉法姆林注射液
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Nabriva Therapeutics Ireland DAC
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进口
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5.1
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2021-11-24
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2021-11-25
|
—
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查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20191226
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比较Lefamulin和莫西沙星在中国成人社区获得性细菌性肺炎受试者中的有效性和安全性的多中心随机双盲双模拟临床研究
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来氟米林注射液
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成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
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已完成
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Ⅲ期
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上海仑胜医药科技有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2019-10-08
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CTR20191230
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Lefamulin在中国健康受试者中单剂和多剂给药的药代动力学特征、安全性和耐受性评估临床研究
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来氟米林注射液
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成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
|
已完成
|
Ⅰ期
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上海仑胜医药科技有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2019-09-30
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