醋酸来法莫林注射用浓溶液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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醋酸来法莫林注射用浓溶液
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Nabriva Therapeutics Ireland DAC
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国药准字HJ20230128
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15ml:150mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2023-11-14
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHL1900059
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Lefamulin注射液
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Sinovant Sciences HK Limited
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进口
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1
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2019-03-22
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2019-03-21
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS2401817
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醋酸来法莫林注射用浓溶液
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住友制药（苏州）有限公司
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仿制
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4
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2024-06-18
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—
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—
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— |
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JXHS2101081
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拉法姆林注射液
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Nabriva Therapeutics Ireland DAC
|
进口
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5.1
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2021-11-24
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2021-11-25
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20191230
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Lefamulin在中国健康受试者中单剂和多剂给药的药代动力学特征、安全性和耐受性评估临床研究
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来氟米林注射液
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成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
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已完成
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Ⅰ期
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上海仑胜医药科技有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2019-09-30
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CTR20191226
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比较Lefamulin和莫西沙星在中国成人社区获得性细菌性肺炎受试者中的有效性和安全性的多中心随机双盲双模拟临床研究
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来氟米林注射液
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成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
|
已完成
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Ⅲ期
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上海仑胜医药科技有限公司
|
复旦大学附属华山医院
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2019-10-08
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