醋酸来法莫林注射用浓溶液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于醋酸来法莫林注射用浓溶液的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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醋酸来法莫林注射用浓溶液
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Nabriva Therapeutics Ireland DAC
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国药准字HJ20230128
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15ml:150mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2023-11-14
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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醋酸来法莫林
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SNV-001;BC-3781
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—
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日本住友;日本住友
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感染;肌肉骨骼系统;呼吸系统
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细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;囊性纤维化;生殖道感染;感染性关节炎;骨髓炎
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查看 | 查看 |
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醋酸来法莫林
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SNV-001;BC-3781
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—
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日本住友;日本住友
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感染;肌肉骨骼系统;呼吸系统
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细菌性肺炎;细菌感染性皮肤病;囊性纤维化;生殖道感染;感染性疾病;感染性关节炎;支原体感染;骨髓炎
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50S ribosomal protein
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHL1900059
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Lefamulin注射液
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Sinovant Sciences HK Limited
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进口
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1
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2019-03-22
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2019-03-21
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS2401817
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醋酸来法莫林注射用浓溶液
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住友制药（苏州）有限公司
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仿制
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4
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2024-06-18
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—
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—
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— |
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JXHS2101081
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拉法姆林注射液
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Nabriva Therapeutics Ireland DAC
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进口
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5.1
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2021-11-24
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2021-11-25
|
—
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20191226
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比较Lefamulin和莫西沙星在中国成人社区获得性细菌性肺炎受试者中的有效性和安全性的多中心随机双盲双模拟临床研究
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来氟米林注射液
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成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
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已完成
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Ⅲ期
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上海仑胜医药科技有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2019-10-08
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CTR20191230
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Lefamulin在中国健康受试者中单剂和多剂给药的药代动力学特征、安全性和耐受性评估临床研究
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来氟米林注射液
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成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）
|
已完成
|
Ⅰ期
|
上海仑胜医药科技有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2019-09-30
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