重组人促卵泡激素
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 下丘脑垂体激素及其类似物
- ATC分类: 性激素和生殖系统调节药/ 促性腺激素和其它促排卵药物/ 促性腺激素类
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 重组人促卵泡激素
- 英文名称: Recombinant Human Follitropin Alfa
- 其他名称: Bemfola、Ovaleap
【适应症及用法用量】
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用于无排卵[包括多囊卵巢综合征(PCOS)]且枸橼酸氯米芬治疗无效的妇女。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 每日注射1次。有月经的患者，应在月经周期的前7日内开始治疗。常用的剂量从每日5.5～11µg(75～150IU)促卵泡激素开始，如有必要每7或14天增加2.75µg(37.5IU)或5.5µg(75IU)，以达到充分而非过度的反应。每日的最大剂量通常不超过16.5µg(225IU)。如果患者在治疗4周后反应不充分，此周期应予放弃，并且在下一次治疗时使用比上周期更高的起始剂量。当达到满意的反应时，应在末次注射本药24～48小时后一次性注射250µg r-hCG或5,000IU至10000IU hCG。建议患者在注射hCG当日和次日进行性生活或进行宫腔内受精。如果反应过度，应停止治疗，同时停用hCG。在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。
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用于进行超排卵或辅助生育技术(ART)[如体外受精-胚胎移植、配子输卵管内移植(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)]的妇女，可刺激多卵泡发育。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 常超排卵方案从治疗周期第2或第3天开始，每日注射本药11-16.5μg(150-225IU)。以血清雌激素浓度和/或超声波监测，直到卵泡发育充分为止。根据患者反应调整剂量，日剂量通常不高于33μg(450IU)。患者一般会在治疗的第10日获得充分的卵泡发育(范围介于5-20日之间)。在本药末次注射24-48小时后，一次性注射剂量为250μg的r-hCG或者5000-10000IU的hCG，以诱导卵泡的最终成熟。目前常用促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂降调节，以抑制内源性促黄体激素(LH)峰，达到控制LH基础水平的目的。常用的方案是：在GnRH激动剂治疗约2周后开始本药治疗，然后二药同时使用直至卵泡发育充分。例如，在使用2周的激动剂后，前7天每天给予本药11-16.5μg(150-225IU)，然后根据卵巢反应调整剂量。
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用于严重缺乏黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)，即内源性血清LH低于3.3U/L的妇女，推荐与LH联用以刺激卵泡发育。
剂型 规格 注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 皮下注射用法用量详情: 推荐的起始剂量为每天75IU的LH联合使用75～150IU的FSH。如果增加FSH剂量，其递增量最好为37.5IU～75IU，且剂量的调整最好在7～14天的间隔后。任一治疗周期的刺激时间最长为5周。当达到满意的反应时，应在末次注射LH及FSH24～48小时后一次性注射250µg r-hCG或者5000～10000IU hCG。建议患者在注射hCG当日和次日进行性生活，或进行宫腔内授精(IUI)。由于缺乏具有促黄体的活性物质(LH/hCG)，排卵后可能导致黄体功能不足，应考虑给予黄体支持治疗。如果反应过度，应停止治疗，同时停用人绒毛膜促性腺激素。推荐在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。
【注意事项】
- 不推荐肝肾功能不全者使用。
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
