重组人凝血因子Ⅶa
- 药理分类: 生物制品/ 治疗用生物制品
- ATC分类: 抗出血药/ 维生素K和其它止血药/ 凝血因子类
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 重组人凝血因子Ⅶa
- 英文名称: Recombinant Human Coagulation Factor Ⅶa
- 其他名称: coagulation factor VIIa (recombinant)-jncw、SEVENFACT
【适应症及用法用量】
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用于伴有抑制物的血友病A或B或预期具有高记忆应答的患者。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 静脉推注给药，推荐起始剂量为90µg/公斤体重。最初间隔2－3小时，以达到止血效果。如需继续治疗，一旦能够达到有效的止血效果，只要治疗需要，给药间隔可增加至每4、6、8或12小时给药。
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用于轻度至中度出血发作(包括家庭治疗)。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 两个剂量体系推荐如下：1、90µg/公斤体重，间隔3小时给药，2至3次以达到止血效果，如需继续治疗，再给药1次90µg/公斤体重以维持止血作用。2、1次注射给药270µg/公斤体重。家庭治疗疗程不得超过24小时。只有咨询过血友病治疗中心后，才可以考虑继续家庭治疗。家庭治疗疗程不得超过24小时。只有咨询过血友病治疗中心后，才可以考虑继续家庭治疗。
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严重出血发作。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 起始剂量为90µg/公斤体重，随后的剂量因出血的类型和严重程度而异。最初的用药频率应每隔2小时给药1次，直到临床情况改善。如果需要继续治疗，可增至每隔3小时给药，持续1－2天。之后只要治疗需要，可连续增至每隔4、6、8或12小时给药。对于大出血发作，可能治疗2－3周，但如果临床需要，可继续使用本品治疗。
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用于外科手术或有创操作出血的防治。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 在治疗之前，应立即给予90µg/公斤体重的起始剂量。2小时后重复此剂量，随后根据所进行的有创操作和患者的临床状态，在前24－48小时内间隔2－3小时给药。在大的外科手术中，应间隔2－4小时按该剂量给药，连续6－7天。在接下来的2周治疗中，用药间隔可增至6－8小时。进行大的外科手术的患者可给药到2－3周，直至痊愈。
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获得性血友病。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉注射用法用量详情: 静脉推注给药，起始剂量为90µg/公斤体重。最初间隔2-3小时，以达到止血效果。一旦达到有效的止血效果，只要治疗需要，可增至每隔4、6、8或12小时给药。
【注意事项】
- 儿科患者可能需要更高剂量的重组人凝血因子Ⅶa(rFⅦa)以达到与成人相似的血药浓度。按照使用说明书复溶，在2-5分钟内缓慢静脉推注给药。不得与输液混合，也不可以滴注方式给药。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人凝血因子Ⅶa【丹麦诺和诺德公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药或小鼠、仓鼠、牛蛋白过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人凝血因子Ⅶa(丹麦诺和诺德公司)
- 2.文献资料-中华创伤杂志,2013
- 3.文献资料-中华外科杂志,2012
- 4.文献资料-中华急诊医学杂志,2017
- 5.文献资料-中华血液学杂志,2016
- 6.文献资料-中国实用外科杂志,2013
- 7.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2019
- 8.文献资料-中国输血杂志,2016
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 65岁及65岁以上老年患者与较年轻患者用药是否存在差异尚不明确 用于轻至中度出血发作时，尚无老年患者单次注射270µg/kg的临床经验。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人凝血因子Ⅶa(丹麦诺和诺德公司)
- 2.文献资料-中华创伤杂志,2013
- 3.文献资料-中华外科杂志,2012
- 4.文献资料-中华急诊医学杂志,2017
- 5.文献资料-中华血液学杂志,2016
- 6.文献资料-中国实用外科杂志,2013
- 7.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2019
- 8.文献资料-中国输血杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药有导致血栓并发症的风险，新生儿慎用。
- 安全 儿童用药遵从具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用重组人凝血因子Ⅶa(丹麦诺和诺德公司)
- 2.文献资料-中华创伤杂志,2013
- 3.文献资料-中华外科杂志,2012
- 4.文献资料-中华急诊医学杂志,2017
- 5.文献资料-中华血液学杂志,2016
- 6.文献资料-中国实用外科杂志,2013
- 7.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,2019
- 8.文献资料-中国输血杂志,2016
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
