阿布昔替尼片
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿布昔替尼片
|
辉瑞公司
|
国药准字HJ20220030
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-08
|
|
阿布昔替尼片
|
辉瑞公司
|
国药准字HJ20220029
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-08
|
|
阿布昔替尼片
|
辉瑞公司
|
国药准字HJ20220031
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价45.88
- 规格：50mg
- 时间：2023-11-20
- 省份：四川
- 企业名称：Pfizer Inc.
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2022-06-17
- 省份：天津
- 企业名称：Pfizer Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿布昔替尼片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
225
|
3150
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
天津
|
2022-06-27
|
查看 |
|
阿布昔替尼片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
225
|
3150
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
辽宁
|
2022-07-13
|
无 |
|
阿布昔替尼片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
225
|
3150
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
江苏
|
2022-06-07
|
查看 |
|
阿布昔替尼片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
247.7684
|
3468.7576
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
天津
|
2022-06-17
|
无 |
|
阿布昔替尼片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
247.7684
|
3468.7576
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
广西
|
2022-08-19
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHB2101122
|
PF-04965842 片
|
Pfizer Inc.
|
补充申请
|
5.1
|
2021-12-29
|
2022-03-18
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300308
|
阿布昔替尼片
|
Pfizer Inc.
|
补充申请
|
1
|
2023-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHS2100020
|
阿布昔替尼片
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
1
|
2021-02-11
|
2022-04-14
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXHL1800191
|
PF-04965842片
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
1
|
2018-12-29
|
2018-12-28
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHS2100022
|
阿布昔替尼片
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
1
|
2021-02-11
|
2022-04-14
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190673
|
一项在中国健康受试者中评估 PF-04965842 的药代动力学、安全性和耐受性的 I 期、开放性、单臂、单次给药和多次给药研究
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阿布昔替尼片
|
健康受试者
|
已完成
|
Ⅰ期
|
辉瑞制药有限公司
|
北京医院
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2019-07-26
|
|
CTR20182085
|
在接受背景外用治疗的中度至重度特应性皮炎成人受试者中研究 PF-04965842 和 DUPILUMAB 与安慰剂相比的疗效和安全性的 III 期研究
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阿布昔替尼片
|
特应性皮炎
|
主动终止
|
Ⅲ期
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Pfizer Inc.、Pfizer Global Research and Development、辉瑞制药有限公司
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复旦大学附属华山医院
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2019-03-07
|
|
CTR20181768
|
中至重度特应性皮炎患者中评估PF-04965842有效和安全性的3期随机停药、双盲安慰剂对照、多中心可选择补救复发研究
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阿布昔替尼片
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特应性皮炎
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已完成
|
Ⅲ期
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辉瑞制药有限公司、Pfizer Inc.、Pfizer Global Research and Development
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北京大学第一医院
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2019-01-04
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CTR20190674
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12 至 17岁中度至重度特应性皮炎受试者中研究PF-04965842与背景外用药物联合使用的疗效和安全性的III期研究
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阿布昔替尼片
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用于对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的12岁及以上中至重度特应性皮炎
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已完成
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Ⅲ期
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辉瑞制药有限公司
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上海交通大学医学院附属新华医院
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2019-05-08
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CTR20181769
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评估PF-04965842联合或不联合外用药物治疗≥12岁中度至重度特应性皮炎患者的有效性和安全性的III期长期扩展研究
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阿布昔替尼片
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特应性皮炎
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进行中
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Ⅲ期
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辉瑞制药有限公司、Pfizer Inc.、Pfizer Global Research and Development
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北京大学第一医院
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2019-05-06
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