阿布昔替尼片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中阿布昔替尼片的详尽概览。阿布昔替尼片的药理分类为，ATC分类为，目前阿布昔替尼片的国内上市企业有1家，包括Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH等。此外，还有更多关于阿布昔替尼片的基本信息，如一致性评价情况、同成分全球研发现状、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿布昔替尼片
|
Pfizer Inc
|
国药准字HJ20220030
|
100mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-08
|
|
阿布昔替尼片
|
Pfizer Inc
|
国药准字HJ20220029
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-08
|
|
阿布昔替尼片
|
Pfizer Inc
|
国药准字HJ20220031
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-04-08
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价39.76
- 规格：50mg
- 时间：2025-03-31
- 省份：河南
- 企业名称：Pfizer Inc.
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2022-08-19
- 省份：辽宁
- 企业名称：Pfizer Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿布昔替尼片
|
片剂
|
50mg
|
14
|
45.88
|
642.32
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
四川
|
2023-11-20
|
查看 |
|
阿布昔替尼片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
78
|
1092
|
Pfizer Inc.
|
—
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
阿布昔替尼片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
225
|
3150
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
湖北
|
2022-07-29
|
无 |
|
阿布昔替尼片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
247.7684
|
3468.7576
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
辽宁
|
2022-08-19
|
无 |
|
阿布昔替尼片
|
片剂
|
100mg
|
14
|
225
|
3150
|
Pfizer Inc.
|
华润广东医药有限公司
|
辽宁
|
2022-08-26
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1901180
|
PF-04965842片
|
Pfizer Inc.
|
补充申请
|
—
|
2019-09-29
|
2019-12-13
|
已发件 1082708588530
|
— |
|
JYHB2300307
|
阿布昔替尼片
|
Pfizer Inc.
|
补充申请
|
1
|
2023-05-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL1800116
|
PF-04965842片
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
1
|
2018-09-03
|
2018-11-08
|
已发件 宋扬15801510697
|
— |
|
JXHS2100022
|
阿布昔替尼片
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
1
|
2021-02-11
|
2022-04-14
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYHB2400534
|
阿布昔替尼片
|
Pfizer Inc.
|
补充申请
|
1
|
2024-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20190674
|
12 至 17岁中度至重度特应性皮炎受试者中研究PF-04965842与背景外用药物联合使用的疗效和安全性的III期研究
|
阿布昔替尼片
|
用于对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的12岁及以上中至重度特应性皮炎
|
已完成
|
Ⅲ期
|
辉瑞制药有限公司
|
上海交通大学医学院附属新华医院
|
2019-05-08
|
|
CTR20182085
|
在接受背景外用治疗的中度至重度特应性皮炎成人受试者中研究 PF-04965842 和 DUPILUMAB 与安慰剂相比的疗效和安全性的 III 期研究
|
阿布昔替尼片
|
特应性皮炎
|
主动终止
|
Ⅲ期
|
Pfizer Inc.、Pfizer Global Research and Development、辉瑞制药有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2019-03-07
|
|
CTR20181769
|
评估PF-04965842联合或不联合外用药物治疗≥12岁中度至重度特应性皮炎患者的有效性和安全性的III期长期扩展研究
|
阿布昔替尼片
|
特应性皮炎
|
已完成
|
Ⅲ期
|
辉瑞制药有限公司、Pfizer Inc.、Pfizer Global Research and Development
|
北京大学第一医院
|
2019-05-06
|
|
CTR20252663
|
评估受试制剂阿布昔替尼片（规格：200 mg）与参比制剂CIBINQO®（规格：200 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
|
阿布昔替尼片
|
本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人和12岁及以上青少年患者。
|
进行中
|
BE试验
|
常州制药厂有限公司
|
杭州康柏医院
|
2025-07-08
|
|
CTR20181768
|
中至重度特应性皮炎患者中评估PF-04965842有效和安全性的3期随机停药、双盲安慰剂对照、多中心可选择补救复发研究
|
阿布昔替尼片
|
特应性皮炎
|
已完成
|
Ⅲ期
|
辉瑞制药有限公司、Pfizer Inc.、Pfizer Global Research and Development
|
北京大学第一医院
|
2019-01-04
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
