雷贝拉唑钠片

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
BX20000037
雷贝拉唑钠片
20毫克/片
片剂
化学药品
进口
2001-09-18
X20000037
雷贝拉唑钠片
20毫克/片
片剂
化学药品
进口
2000-02-03
BX20000036
雷贝拉唑钠片
10毫克/片
片剂
化学药品
进口
2001-09-18
X20000036
雷贝拉唑钠片
10毫克/片
片剂
化学药品
进口
2000-02-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
雷贝拉唑钠片
卫材株式会社 美里工厂
BX20000037
20mg
片剂
中国
已过期
2001-09-18
雷贝拉唑钠片
卫材株式会社 美里工厂
X20000037
20mg
片剂
中国
已过期
2000-02-03
雷贝拉唑钠片
卫材株式会社 美里工厂
BX20000036
10mg
片剂
中国
已过期
2001-09-18
雷贝拉唑钠片
卫材株式会社 美里工厂
X20000036
10mg
片剂
中国
已过期
2000-02-03

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药品中标情况

药品规格: 5783
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0.17
规格:10mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:江苏豪森药业集团有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:南京长澳制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
雷贝拉唑钠肠溶片
片剂
10mg
12
3.87
46.44
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
海南
2014-08-08
注射用雷贝拉唑钠
注射剂
20mg
1
173.4
173.4
江苏奥赛康药业有限公司
上海
2014-07-30
雷贝拉唑钠肠溶片
片剂
10mg
7
3.99
27.93
双鹤药业(海南)有限责任公司
宁夏
2014-07-08
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
7
5.97
41.79
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠集团丽珠制药厂
广东
2015-07-02
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
胶囊剂
20mg
4
7.76
31.0228
珠海润都制药股份有限公司
珠海润都制药股份有限公司
广东
2015-07-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
雷贝拉唑
E-3810
卫材
胃肠道系统
胃-食管反流病
查看 查看
ATP4A
雷贝拉唑
感染
滴虫性阴道炎
查看 查看
ATP4A
雷贝拉唑钠
江苏豪森药业集团有限公司
江苏豪森药业集团有限公司
胃肠道系统;感染
十二指肠溃疡;胃-食管反流病;幽门螺旋杆菌感染;胃溃疡
查看 查看
ATP4A
雷贝拉唑
E-3810;LY-307640
卫材
卫材;葛兰素史克;强生
感染;肿瘤;胃肠道系统
胃炎;胃-食管反流病;胃肠道溃疡;幽门螺旋杆菌感染;胃肠道溃疡;Zollinger-Ellison综合征
查看 查看
ATP4A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01F81
雷贝拉唑钠片
吉林修正药业新药研发中心
新药
2
2001-12-24
2003-09-05
已发批件 吉林省
CXS20020472
雷贝拉唑钠片
峨眉山健康制药有限责任公司
新药
2
2002-06-17
2003-01-17
审批完毕
查看
CXHS0502484
雷贝拉唑钠片
中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司
新药
2005-10-28
2008-03-28
已发批件山西省 EW600976477CN
查看
CXL01252
雷贝拉唑钠片
山西省医药研究所
新药
2
2001-11-19
2003-08-18
已发批件 山西省
H20020171
雷贝拉唑钠片
日本卫材株式会社驻北京办事处
进口
2002-07-17
2003-07-08
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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