鞣酸蛋白散

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年03月03日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 鞣酸蛋白散
商品名称:单那尔滨
英文名称:Albumin Tannate Powder
汉语拼音:Rousuandanbai San

【成份】

本品每袋含主要成份鞣酸蛋白0.9克。

【性状】

本品为黄棕色粉末。

【作用类别】

本品为止泻类非处方药药品。

【适应症】

用于消化不良腹泻

【规格】

0.9克。

【用法用量】

口服,成人一次1-2袋,一日3次,空腹服。儿童用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一次用量(袋) 一日次数
1-3 10-14 1/3 3
4-6 16-20 2/3 3
7-9 22-26 1 3
10-12 28-32 1 1/3 3

【不良反应】

过量服用可引起便秘

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.细菌性痢疾等感染性腹泻不能应用本品。
2.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质慎用。

【药物相互作用】

1.本品能影响胰酶胃蛋白酶乳酶生等的药效,不宜同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品口服后在肠内经胰蛋白酶分解、缓慢释放出鞣酸,使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀,形成一层保护膜而减轻刺激,降低炎症渗透物和减少肠蠕动,起收敛止泻作用。

【贮藏】

遮光,密闭,干燥处保存。

【包装】

复合膜袋包装,10袋/盒。复合膜袋包装,6袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准YBH00782006

【批准文号】

国药准字H20060003

【生产企业】

企业名称:北京顺鑫祥云药业有限责任公司
生产地址:北京市顺义区林河工业开发区
邮政编码:101300
电话号码:(010)89492497
传真号码:(010)89492575
网址:www.xyyaoye.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060003
鞣酸蛋白散
0.9g
散剂
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鞣酸蛋白散
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
国药准字H20060003
900mg
散剂
中国
在使用
2020-11-30

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药品中标情况

药品规格: 138
中标企业: 2
中标省份: 25
最低中标价0.08
规格:300mg
时间:2018-11-02
省份:陕西
企业名称:北京顺鑫祥云药业有限责任公司
最高中标价0
规格:900mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:北京顺鑫祥云药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鞣酸蛋白散
粉末剂/散剂
900mg
10
2.02
20.25
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
云南
2011-06-30
鞣酸蛋白散
粉末剂/散剂
900mg
10
1.91
19.094
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
宁夏
2017-03-16
鞣酸蛋白散
粉末剂/散剂
900mg
10
1.9
19
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
陕西
2018-09-07
鞣酸蛋白片
片剂
300mg
80
0.12
9.28
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
山东
2018-10-15
鞣酸蛋白散
粉末剂/散剂
900mg
10
1.9
19
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
陕西
2018-11-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0500156
鞣酸蛋白散
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
新药
5
2005-02-23
2006-01-20
已发批件北京市 EP085435853CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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