马来酸氨氯地平胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020699
马来酸氨氯地平胶囊
5mg(按氨氯地平计)
胶囊剂
宿州科苑制药有限公司
化学药品
国产
2002-12-05
国药准字H20040994
马来酸氨氯地平胶囊
5mg(按氨氯地平计)
胶囊剂
上海庆安药业有限公司
化学药品
国产
2004-07-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
马来酸氨氯地平胶囊
上海庆安药业集团宿州制药有限公司
国药准字H20020699
5mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-12-05
马来酸氨氯地平胶囊
上海庆安药业(集团)有限公司
国药准字H20040994
5mg
胶囊剂
中国
已过期
2004-07-21

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药品中标情况

药品规格: 629
中标企业: 9
中标省份: 29
最低中标价0.23
规格:5mg
时间:2014-01-21
省份:山东
企业名称:江苏联环药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5mg
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:天年药业(哈尔滨)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸氨氯地平滴丸
丸剂
5mg
15
3.23
48.5
天年药业(哈尔滨)有限公司
天年药业(哈尔滨)有限公司
河北
2016-06-08
马来酸氨氯地平片
片剂
5mg
14
0.75
10.5
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
陕西
2016-05-31
马来酸氨氯地平片
片剂
5mg
12
0.63
7.6
江苏联环药业股份有限公司
陕西
2016-05-31
马来酸氨氯地平分散片
片剂
5mg
24
1.35
32.41
江苏万高药业股份有限公司
江苏万高药业股份有限公司
上海
2016-05-09
马来酸氨氯地平片
片剂
5mg
30
0.52
15.6
上海朝晖药业有限公司
上海朝晖药业有限公司
海南
2016-01-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
马来酸氨氯地平
瑞迪博士实验室
心血管系统
心绞痛;高血压病
查看 查看
Calcium channel
马来酸氨氯地平
心血管系统
高血压病
查看 查看
Calcium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0403141
马来酸氨氯地平胶囊
上海庆安药业有限公司
2004-07-29
已发批件安徽省
CXS01451
马来酸氨氯地平胶囊
宿州科苑制药有限公司
新药
4
2001-09-26
2004-07-29
已发批件 安徽省
X0305455
马来酸氨氯地平胶囊
宿州科苑药业有限公司
补充申请
2003-10-26
2004-03-05
已发批件安徽省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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