鲑降钙素鼻用粉雾剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090354
鲑降钙素鼻用粉雾剂
50IU/粒
鼻用粉雾剂
上海秀龙中药有限公司
化学药品
国产
2009-11-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鲑降钙素鼻用粉雾剂
上海秀龙中药有限公司
国药准字H20090354
50iu
鼻用粉雾剂
中国
已过期
2009-11-25

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药品中标情况

药品规格: 2972
中标企业: 19
中标省份: 32
最低中标价1.52
规格:1ml:50iu
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
最高中标价0
规格:200iu*14喷
时间:2021-04-21
省份:湖南
企业名称:Delpharm Huningue S.A.S.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鲑降钙素注射液
注射剂
1ml:100iu
1
28.6
28.5953
银谷制药有限责任公司
银谷制药有限责任公司
广东
2014-09-02
鲑降钙素注射液
注射剂
1ml:50iu
1
17.2
17.2
深圳翰宇药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司
海南
2014-08-08
鲑降钙素鼻喷雾剂
吸入剂
2ml:4400iu
1
274.78
274.78
Novartis Pharma Schweiz AG
山德士(中国)制药有限公司
海南
2014-08-08
鲑降钙素鼻喷雾剂
吸入剂
120iu*16喷
1
128
128
银谷制药有限责任公司
银谷制药有限责任公司
海南
2014-08-08
鲑降钙素注射液
注射剂
1ml:50iu
1
47.73
47.728
Future Health Pharma GmbH
宁夏
2015-08-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
鲑降钙素
SMC-021
炎症;肌肉骨骼系统
骨关节炎;骨质疏松;Paget骨病;绝经后骨质疏松
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CALCA;CALCR
鲑降钙素
CT-025;NCT-025
印度百康
肌肉骨骼系统
骨质疏松
查看 查看
CALCA;CALCR
鲑降钙素
BN-002
炎症;肌肉骨骼系统
代谢性骨病;骨关节炎;骨质疏松
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CALCA;CALCR
鲑降钙素
CI-1024
尤尼金实验室公司
尤尼金实验室公司
肌肉骨骼系统;内分泌与代谢
高钙血症;骨质疏松;Paget骨病
查看 查看
CALCA;CALCR
鲑降钙素
ACT-15
中外制药株式会社
肌肉骨骼系统
骨质疏松
查看 查看
CALCA;CALCR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01001
鼻用鲑降钙素粉雾剂
上海医药工业研究院、深圳万基药业有限公司
新药
4
2001-01-31
2002-07-15
审批完毕
CXHS0700276
鼻用鲑降钙素粉雾剂
上海秀龙中药有限公司
新药
4
2007-11-13
2009-12-08
制证完毕-已发批件上海市 ED185324311CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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