b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
S20090104
b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗
0.5ml/剂量
注射剂
生物制品
进口
2009-11-19
国药准字J20100006
b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗
0.5ml/剂量
注射剂
生物制品
进口
2010-01-11
S20090078
b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗
0.5ml/剂量
注射剂
生物制品
进口
2009-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗
葛兰素史克生物制品公司
S20090104
0.5ml
注射剂
中国
已过期
2009-11-19
b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗
葛兰素史克生物制品公司
S20090078
0.5ml
注射剂
中国
已过期
2009-08-25
b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗
葛兰素史克生物制品公司
国药准字J20100006
0.5ml
注射剂
中国
已过期
2010-01-11

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药品中标情况

药品规格: 169
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价140
规格:0.5ml+0.5ml
时间:2018-03-15
省份:贵州
企业名称:北京民海生物科技有限公司
最高中标价0
规格:0.5ml+0.5ml
时间:2019-01-07
省份:内蒙古
企业名称:北京民海生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
注射剂
0.5ml+0.5ml
1
275
275
北京民海生物科技有限公司
四川
2016-06-21
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
注射剂
0.5ml+0.5ml
1
285
285
北京民海生物科技有限公司
北京民海生物科技有限公司
辽宁
2020-07-20
查看
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
注射剂
0.5ml+0.5ml
1
275
275
北京民海生物科技有限公司
安徽
2018-05-21
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
注射剂
0.5ml+0.5ml
1
278
278
北京民海生物科技有限公司
北京民海生物科技有限公司
广西
2017-03-22
无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
注射剂
0.5ml+0.5ml
1
278
278
北京民海生物科技有限公司
北京民海生物科技有限公司
贵州
2018-05-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
北京民海生物科技有限公司
北京民海生物科技有限公司
感染
百日咳;破伤风梭菌感染;白喉棒状杆菌感染;流感嗜血杆菌感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXSS1100001
b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗
SANOFI PASTEUR LIMITED
进口
2011-07-07
2014-11-24
制证完毕-已发批件 闫春辉 18610652099
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JXSL0600042
b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗
Sanofi Pasteur Limited
进口
6
2006-11-08
2008-09-19
制证完毕-已发批件 EF597718025CN
查看
JYSB1100101
b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
补充申请
2011-05-09
2012-07-27
制证完毕-已发批件 ET743884342CS
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JYSB1000047
b型流感嗜血杆菌(结合)和吸附无细胞百白破联合疫苗
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
补充申请
2010-03-05
2015-01-20
制证完毕-已发批件 1098837498512

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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