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daclizumab注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中daclizumab注射液的详尽概览。daclizumab注射液的药理分类为,ATC分类为白细胞介素抑制剂,目前daclizumab注射液的国内上市企业有1家,包括Roche Pharma(Schweiz)Ltd.、F. Hoffmann-La Roche Inc.等。此外,还有更多关于daclizumab注射液的基本信息,如国内上市情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
S20020055
抗Tac单抗注射液
25mg/5ml
注射剂
生物制品
2002-12-31
S20000005
抗Tac单抗注射液
25mg/5ml/瓶
注射剂
生物制品
进口
2000-05-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗Tac单抗注射液
Roche Pharma (Schweiz) Ltd
S20020055
5ml:25mg
注射剂
中国
已过期
2002-12-31
抗Tac单抗注射液
F. Hoffmann-La Roche Inc
S20000005
5ml:25mg
注射剂
中国
已过期
2000-05-27

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药品中标情况

药品规格: 5975493
中标企业: 5970
中标省份: 32
最低中标价0
规格:300μg
时间:2011-09-30
省份:内蒙古
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2023-02-22
省份:西藏
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)
注射剂
3g(2:1)
1
44.03
44.03
齐鲁制药有限公司
陕西
2021-09-07
异维A酸软胶囊
胶囊剂
10mg
24
1.34
32.16
上海东海制药股份有限公司
陕西
2021-09-07
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
注射剂
2.5g(2:1)
1
22.2
22.2
哈药集团制药总厂
陕西
2021-09-07
右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液
眼用制剂
15ml:15mg/45mg
1
28.47
28.47
Alcon NV
陕西
2021-09-07
汉防己甲素片
片剂
20mg
30
4.46
133.8
浙江华润三九众益制药有限公司
陕西
2021-09-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
内分泌与代谢
1 型糖尿病
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日本医科大学基金会
肌肉骨骼系统
杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
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感染
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深圳市免疫基因治疗研究院
深圳市免疫基因治疗研究院
血液系统
β 地中海贫血
查看 查看
深圳市免疫基因治疗研究院
深圳市免疫基因治疗研究院
血液系统
范可尼贫血
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSS0800004
重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
上海中信国健药业有限公司
新药
2
2008-03-28
2011-01-18
制证完毕-已发批件上海市 EI919305162CS
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JYSB0600060
抗Tac单抗注射液
Roche Pharma(Schweiz)Ltd.
补充申请
2006-06-16
2006-11-23
已发批件 ES008755930CN
查看
HS20010022
抗Tac单抗注射液
上海罗氏制药有限公司
进口
2002-01-18
2002-12-31
审批完毕
查看
X0404230
重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
上海国健生物技术研究院
新药
2
2004-07-29
2005-08-19
已发批件上海市
查看
J0400119
抗Tac单抗注射液
上海罗氏制药有限公司北京办事处
补充申请
2004-02-09
2004-10-20
已发件 EL512488292CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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