CD3
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全球新药
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药品名称
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首家研发企业
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研发企业
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active适应症
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inactive适应症
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靶点
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药物类型
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药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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Inactive状态
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塔奎妥单抗
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强生
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强生(Janssen Pharmaceuticals Inc)
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多发性骨髓瘤;
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/
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CD3E;
GPRC5D;
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双特异性T细胞衔接器;
人源化抗体;
免疫球蛋白G同型抗体;
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linvoseltamab
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再生元
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再生元(Regeneron Pharmaceuticals Inc)
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多发性骨髓瘤;
AL 淀粉样变;
慢性肾脏疾病;
食物过敏;
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/
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BCMA;
CD3;
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双特异性T细胞衔接器;
单克隆抗体;
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特立妥单抗
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强生
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强生(Janssen Research & Development LLC)
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多发性骨髓瘤;
AL 淀粉样变;
血液肿瘤;
未明确定义的疾病;
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/
|
BCMA;
CD3;
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双特异性T细胞衔接器;
人源化抗体;
免疫球蛋白G同型抗体;
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|
odronextamab
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再生元
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再生元(Regeneron Pharmaceuticals Inc)
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边缘区淋巴瘤;
脾边缘区淋巴瘤;
高级别 B 细胞淋巴瘤;
原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤;
淋巴瘤;
慢性淋巴细胞白血病;
B 细胞淋巴瘤;
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弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;
滤泡性淋巴瘤;
伯基特淋巴瘤;
套细胞淋巴瘤;
非霍奇金淋巴瘤;
结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤;
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CD20;
CD3E;
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双特异性T细胞衔接器;
免疫球蛋白G同型抗体;
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tebentafusp
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Immunocore Ltd
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(Immunocore Ltd)
(Medison Pharma Ltd)
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葡萄膜黑色素瘤;
恶性黑素瘤 IV 期;
恶性黑素瘤 III 期;
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/
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CD3;
PMEL17;
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TCR细胞疗法;
TCR融合蛋白;
双特异性T细胞衔接器;
单链Fv片段抗体;
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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