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全球新药

药品名称
首家研发企业
研发企业
active适应症
inactive适应症
靶点
药物类型
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
Inactive状态
MTG-201
冈山大学
日本杏林制药株式会社(Kyorin Pharmaceutical Co Ltd) (MTG Biotherapeutics) (Momotaro-Gene Inc) (Shanghai Adreic Gene Technologies Co Ltd)
间皮瘤; 前列腺肿瘤; 肝肿瘤; 胶质瘤; 胸膜间皮瘤;
恶性肿瘤;
DKK3; JNK;
基因疗法; 溶瘤腺病毒; 重组病毒;
JS-015
上海君实生物医药科技股份有限公司
上海君实生物医药科技股份有限公司(Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd)
鳞状细胞癌; 晚期实体瘤; 未明确定义的疾病; 胃肠道恶性肿瘤(不另分类); 胃食管连接部癌; 腺癌; 胰腺导管腺癌; 转移性结肠直肠癌; 转移性食管癌; 转移性胃癌; 转移性胃肠癌; 转移性胰腺癌;
/
DKK1;
生物药;
BHQ-880
MorphoSys AG
诺华(Novartis AG)
/
多发性骨髓瘤; 骨转移;
ALP; BGLAP; DKK1;
人源化单克隆抗体;
中国最高研发阶段:
国内未研发
sirexatamab
礼来
百济神州(北京)生物科技有限公司(Beigene, Ltd.) (Leap Therapeutics Inc)
肝细胞癌; 胃食管连接部癌; 腺癌; 转移性结肠直肠癌; 胆管细胞癌; 胆囊肿瘤; 激素难治性前列腺癌; 卵巢肿瘤; 子宫内膜癌; 子宫肿瘤;
食管肿瘤; 胃肿瘤; 多发性骨髓瘤; 转移性非小细胞肺癌; 胆道癌; 转移性食管癌; 转移性胃癌;
DKK1;
嵌合单克隆抗体; 免疫球蛋白G同型抗体; 人源化单克隆抗体;
中国最高研发阶段:
国内未研发
AGA-2115
安济盛生物医药技术(广州)有限公司
安济盛生物医药技术(广州)有限公司(Angitia Biopharmaceuticals Guangzhou Ltd)
成骨不全;
/
DKK1; SOST;
双特异性抗体; 人源化抗体;
中国最高研发阶段:
国内未研发

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同靶点中国申报注册

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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同靶点中国临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同靶点中国上市

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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