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全球新药
药品名称
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首家研发企业
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研发企业
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active适应症
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inactive适应症
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靶点
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药物类型
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药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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Inactive状态
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ublituximab
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LFB SA
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(Ildong Pharmaceutical Co Ltd)
(neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co)
(TG Therapeutics Inc)
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自身免疫疾病;
恶性肿瘤;
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边缘区淋巴瘤;
慢性淋巴细胞白血病;
滤泡性淋巴瘤;
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;
套细胞淋巴瘤;
非霍奇金淋巴瘤;
多发性硬化;
视神经脊髓炎;
淋巴瘤;
B 细胞淋巴瘤;
巨球蛋白血症;
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CD20;
CD16a;
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自然杀伤细胞疗法;
嵌合单克隆抗体;
糖蛋白;
免疫球蛋白G同型抗体;
嵌合抗体;
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瑞利珠单抗
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Alexion Pharmaceuticals Inc
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(Alexion Pharmaceuticals Inc)
阿斯利康(AstraZeneca plc)
韩独制药(Handok Inc)
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非典型溶血性尿毒症综合征;
阵发性夜间血红蛋白尿;
重症肌无力;
视神经脊髓炎;
血栓性微血管病;
终末期肾脏疾病;
IgA 肾病;
皮肌炎;
病毒性肺炎;
急性呼吸窘迫综合征;
COVID-19;
急性肺损伤;
狼疮肾炎;
多发性硬化;
干细胞移植;
肾病;
未明确定义的疾病;
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肌萎缩侧索硬化;
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C5;
FCGRT;
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人源化单克隆抗体;
重组蛋白;
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罗泽利昔珠单抗
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优时比
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优时比(UCB SA)
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重症肌无力;
自身免疫性脱髓鞘病;
纤维肌痛;
脑炎;
视神经脊髓炎;
血小板减少症;
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免疫性血小板减少性紫癜;
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病;
|
FCGRT;
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嵌合单克隆抗体;
免疫球蛋白G同型抗体;
人源化单克隆抗体;
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艾加莫德α
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Argenx BV
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(Argenx BV)
(Genpharm Services FZ-LLC)
韩独制药(Handok Inc)
(Medison Pharma Ltd)
再鼎医药(上海)有限公司(Zai Lab Ltd)
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慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病;
免疫性血小板减少性紫癜;
甲状腺眼病;
肌炎;
肌病;
大疱性类天疱疮;
多发性肌炎;
皮肌炎;
干燥综合征;
肾移植;
吉兰巴雷综合征;
系统性硬化;
自身免疫疾病;
曲霉菌感染;
血管炎;
狼疮肾炎;
肾衰竭;
视神经炎;
膜性肾病;
特发性炎症性肌病;
血小板减少症;
|
天疱疮;
膜性肾小球肾炎;
心动过速;
重症肌无力;
|
FCGRT;
FCGR;
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Fc片段抗体;
免疫球蛋白G同型抗体;
人源化抗体;
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巴托利单抗
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HanAll Biopharma Co Ltd
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石药集团恩必普药业有限公司(CSPC NBP Pharmaceutical Co Ltd)
大熊制药(HanAll Biopharma Co Ltd)
(Immunovant Sciences GmbH)
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重症肌无力;
免疫性血小板减少性紫癜;
甲状腺眼病;
视神经脊髓炎;
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病;
格雷夫斯病;
天疱疮;
狼疮肾炎;
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自身免疫性溶血性贫血;
自身免疫疾病;
|
FCGRT;
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人源化单克隆抗体;
重组单克隆抗体;
|
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同靶点中国申报注册
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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同靶点中国临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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同靶点中国上市
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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