FCGRT

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全球新药

药品名称
首家研发企业
研发企业
active适应症
inactive适应症
靶点
药物类型
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
Inactive状态
艾加莫德α
Argenx BV
(Argenx BV) (Genpharm Services FZ-LLC) 韩独制药(Handok Inc) (Medison Pharma Ltd) 再鼎医药(上海)有限公司(Zai Lab Ltd)
多发性肌炎; 肌病; 肌炎; 皮肌炎; 免疫性血小板减少性紫癜; 大疱性类天疱疮; 系统性硬化; 肾衰竭; 甲状腺眼病; 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病; 肾移植; 血管炎; 干燥综合征; 吉兰巴雷综合征; 狼疮肾炎; 视神经炎; 膜性肾病; 曲霉菌感染; 特发性炎症性肌病; 未明确定义的疾病; 血小板减少症; 自身免疫疾病;
天疱疮; 重症肌无力; 膜性肾小球肾炎; 心动过速;
FCGRT; FCGR;
Fc片段抗体; 免疫球蛋白G同型抗体; 人源化抗体;
瑞利珠单抗
Alexion Pharmaceuticals Inc
(Alexion Pharmaceuticals Inc) 阿斯利康(AstraZeneca plc) 韩独制药(Handok Inc)
肾移植; 终末期肾脏疾病; 阵发性夜间血红蛋白尿; IgA 肾病; 非典型溶血性尿毒症综合征; 狼疮肾炎; 视神经脊髓炎; 血栓性微血管病; 皮肌炎; 重症肌无力; COVID-19; 病毒性肺炎; 多发性硬化; 干细胞移植; 急性肺损伤; 急性呼吸窘迫综合征; 肾病; 未明确定义的疾病;
肌萎缩侧索硬化;
C5; FCGRT;
人源化单克隆抗体; 重组蛋白;
罗泽利昔珠单抗
优时比
优时比(UCB SA)
重症肌无力; 自身免疫性脱髓鞘病; 纤维肌痛; 脑炎; 视神经脊髓炎; 血小板减少症;
免疫性血小板减少性紫癜; 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病;
FCGRT;
嵌合单克隆抗体; 免疫球蛋白G同型抗体; 人源化单克隆抗体;
巴托利单抗
HanAll Biopharma Co Ltd
石药集团恩必普药业有限公司(CSPC NBP Pharmaceutical Co Ltd) 大熊制药(HanAll Biopharma Co Ltd) (Immunovant Sciences GmbH)
重症肌无力; 甲状腺眼病; 免疫性血小板减少性紫癜; 格雷夫斯病; 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病; 视神经脊髓炎; 天疱疮; 狼疮肾炎;
自身免疫性溶血性贫血; 自身免疫疾病;
FCGRT;
人源化单克隆抗体; 重组单克隆抗体;
nipocalimab
Momenta Pharmaceuticals Inc
强生(Johnson & Johnson)
类风湿关节炎; 溶血性贫血; 自身免疫性溶血性贫血; 重症肌无力; 肌病; 狼疮肾炎; 干燥综合征; 皮肤红斑狼疮; 血小板减少症; 大疱性类天疱疮; 未明确定义的疾病;
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病; 自身免疫疾病; 系统性红斑狼疮;
FCGRT;
免疫球蛋白G同型抗体; 人源化单克隆抗体;

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同靶点中国申报注册

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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同靶点中国临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同靶点中国上市

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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