2025中国医药研发创新与营销创新峰会

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全球新药

药品名称
首家研发企业
研发企业
active适应症
inactive适应症
靶点
药物类型
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
Inactive状态
氟罗沙星
日本杏林制药株式会社
日本杏林制药株式会社(Kyorin Pharmaceutical Co Ltd) 罗氏(Roche Holding Ltd)
/
细菌性感染; 淋病奈瑟球菌感染; 尿路细菌感染;
bacterial DNA gyrase; TOP4;
化学药;
右雷佐生
TopoTarget A/S
(Clinigen Group plc) (Cumberland Pharmaceuticals Inc) Kissei医药有限公司(Kissei Pharmaceutical Co Ltd)
心肌病;
毒性反应;
TOP2;
化学药;
中国最高研发阶段:
国内未研发
德曲妥珠单抗
第一三共制药
阿斯利康(AstraZeneca plc) 第一三共制药(Daiichi Sankyo Co Ltd)
晚期实体瘤; 转移性胃癌; 胃食管连接部癌; 转移性非小细胞肺癌; 转移性乳腺癌; HER2 阳性乳腺癌; 胃肿瘤; 非小细胞肺癌; HER2超低表达乳腺癌; 激素受体阳性乳腺癌; 实体瘤; 转移性胆管癌; 腹膜肿瘤; 胆道癌; 转移性食管癌; 粘液癌; 卵巢肿瘤; 肾细胞癌; 输卵管癌; 转移性结肠直肠癌; 食管肿瘤; 胰腺肿瘤; 膀胱癌; 转移性卵巢癌; 膀胱转移癌; 宫颈肿瘤; 转移性胰腺癌; 子宫内膜癌; 肿瘤性脑膜炎; 胶质母细胞瘤; 脑肿瘤; 转移性脑癌; 移行细胞癌; 成骨肉瘤; 三阴乳腺癌; 肿瘤; 未明确定义的疾病; 卵巢癌;
子宫肿瘤; 肉瘤样癌; HER2 低表达乳腺癌; 乳腺癌;
HER2; TOP1;
抗体偶联药物; 免疫球蛋白G同型抗体; 单克隆抗体偶联物; 人源化单克隆抗体; 重组蛋白;
gepotidacin
葛兰素史克
葛兰素史克(GSK Plc)
尿路细菌感染; 膀胱炎; 肺炎克雷白杆菌感染;
鼠疫耶尔森氏菌感染; 皮肤细菌感染; 淋病奈瑟球菌感染;
TOP2; TOP4;
抗生素;
delafloxacin
Melinta Therapeutics LLC
(A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl) (Eurofarma Laboratorios Ltda) (Melinta Therapeutics LLC) (Xediton Pharmaceuticals Inc)
/
皮肤细菌感染; 淋病奈瑟球菌感染; 感染性肺炎; 复杂性尿路感染;
bacterial DNA gyrase; TOP4;
抗生素;
中国最高研发阶段:
国内未研发

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同靶点中国申报注册

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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同靶点中国临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同靶点中国上市

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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