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全球同靶点新药

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国内同靶点分析

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全球新药明细

Active药物

药品名称
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
cerliponase alfa
LX-1004
RGX-381
RGX-181
SPK-1001

INactive药物

药品名称 首家研发企业 研发企业 靶点 适应症 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 药物类型
cerliponase alfa
BioMarin Pharmaceutical Inc
TPP1
神经元蜡样脂褐质贮积症
批准上市
药物发现
酶替代疗法,重组酶
LX-1004
LEXEO Therapeutics Inc
TPP1
巴藤病
Ⅱ期临床
国内未研发
腺相关病毒,重组病毒
RGX-381
REGENXBIO Inc
TPP1
巴藤病,神经元蜡样脂褐质贮积症,神经元蜡样脂褐质贮积症,眼部疾病
Ⅱ期临床
国内未研发
重组病毒,腺相关病毒
RGX-181
REGENXBIO Inc
TPP1
神经元蜡样脂褐质贮积症
临床
国内未研发
基因疗法,重组病毒
SPK-1001
爱荷华大学
Spark Therapeutics LLC
TPP1
神经元蜡样脂褐质贮积症
临床前
国内未研发
腺相关病毒,重组病毒

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同靶点中国申报注册

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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同靶点中国临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同靶点中国上市

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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