RPE65
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别名:
RPE65，Retinoid Isomerohydrolase RPE65，All-Trans-Retinyl-Palmitate Hydrolase，Retinol Isomerase，LCA2，Rd12，BCO3，Retinal Pigment Epithelium-Specific 65 KDa Protein，Retinal Pigment Epithelium-Specific Protein 65kDa，Retinoid Isomerohydrolase，Meso-Zeaxanthin Isomerase，BCO Family, Member 3，Lutein Isomerase，RP20，Retinal Pigment Epithelium Specific Protein 65，Retinitis Pigmentosa 20 (Autosomal Recessive)，RPE65, Retinoid Isomerohydrolase，RBP-Binding Membrane Protein，MRPE65，SRPE65，P63 -
适应症分类:
眼部疾病 -
简称:
RPE65 -
中文:
维甲酸异构水解酶RPE65 -
详情:
https://www.uniprot.org/uniprotkb/Q16518
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全球新药明细
Active药物
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药品名称
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药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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voretigene neparvovec
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cevaretigene ritoparvovec
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HG-004
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FT-001
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rAAV2/4.hRPE65 gene therapy (Leber congenital amaurosis)
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INactive药物
| 药品名称 | 首家研发企业 | 研发企业 | 靶点 | 适应症 | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 药物类型 |
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voretigene neparvovec
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费城儿童医院
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Novartis AG，Roche Holding Ltd
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RPE65
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Leber黑曚,视网膜营养不良,视网膜色素变性
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批准上市
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国内未研发
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腺相关病毒,重组病毒
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cevaretigene ritoparvovec
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—
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MeiraGTx Ltd，MeiraGTx Ltd
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RPE65
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Leber黑曚
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Ⅱ期临床
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国内未研发
|
腺相关病毒,重组病毒
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HG-004
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辉大（上海）生物科技有限公司
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Huida(Shanghai) Biotechnology Co. Ltd..
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RPE65
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失明,Leber黑曚,视网膜营养不良,视网膜色素变性,视网膜病变
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Ⅱ期临床
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Ⅱ期临床
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重组病毒,腺相关病毒
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FT-001
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方拓生物科技（苏州）有限公司
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Frontera Therapeutics Inc
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RPE65
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Leber黑曚,罕见的眼部疾病,视网膜营养不良,视网膜色素变性
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Ⅱ期临床
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Ⅱ期临床
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腺相关病毒,重组病毒
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rAAV2/4.hRPE65 gene therapy (Leber congenital amaurosis)
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南特大学
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Institut National De La Sante Et De La Recherche Medicale，Universite de Nantes
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RPE65
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Leber黑曚
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Ⅱ期临床
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国内未研发
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腺相关病毒,重组病毒
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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