GDF8
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别名:
MSTN，Myostatin，GDF8，Growth/Differentiation Factor 8，Growth Differentiation Factor 8，Myostatin-B，MSLHP，GDF-8 -
适应症分类:
肌肉骨骼系统疾病 罕见病 -
简称:
GDF8 -
中文:
生长及分化因子8 -
详情:
https://www.uniprot.org/uniprotkb/O14793
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全球新药明细
Active药物
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药品名称
|
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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|---|---|
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GYM-329
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|
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apitegromab
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AAV1-follistatin gene therapy, Milo Biotechnology
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taldefgrobep alfa
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trevogrumab
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INactive药物
| 药品名称 | 首家研发企业 | 研发企业 | 靶点 | 适应症 | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 药物类型 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
GYM-329
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中外制药株式会社
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Chugai Pharmaceutical Co Ltd，Roche Holding Ltd
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GDF8
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萎缩症,面肩肱型肌营养不良症,神经肌肉疾病,肥胖症,脊髓性肌萎缩症
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Ⅲ期临床
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国内未研发
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抗体
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apitegromab
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—
|
Scholar Rock Inc
|
GDF8
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肥胖症,脊髓性肌萎缩症
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Ⅲ期临床
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国内未研发
|
免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体
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AAV1-follistatin gene therapy, Milo Biotechnology
|
全国儿童医院（美国）
|
Milo Biotechnology
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FST,GDF8,TGFB
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Becker肌营养不良,杜氏肌营养不良,面肩肱型肌营养不良症,散发性包涵体肌炎
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Ⅲ期临床
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国内未研发
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腺相关病毒,重组病毒
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taldefgrobep alfa
|
百时美施贵宝
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Biohaven Ltd
|
GDF8
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神经系统疾病,肥胖症,脊髓性肌萎缩症
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Ⅲ期临床
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国内未研发
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免疫球蛋白G同型抗体,融合蛋白
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trevogrumab
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再生元
|
Regeneron Pharmaceuticals Inc
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GDF8
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进行性骨化性纤维发育不良,肌肉疾病,肌肉萎缩,肥胖症,肌肉减少症,散发性包涵体肌炎
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Ⅱ期临床
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国内未研发
|
人源化单克隆抗体
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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