CD19
-
别名:
CD19，CD19 Molecule，B-Lymphocyte Surface Antigen B4，T-Cell Surface Antigen Leu-12，Differentiation Antigen CD19，B-Lymphocyte Antigen CD19，CD19 Antigen，CVID3，B4 -
适应症分类:
肿瘤 血液、淋巴系统疾病 -
简称:
CD19 -
中文:
B淋巴细胞抗原CD19 -
详情:
https://www.uniprot.org/uniprotkb/P15391
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Active药物
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药品名称
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药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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阿基仑赛
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tisagenlecleucel
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坦昔妥单抗
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lisocabtagene maraleucel
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伊奈利珠单抗
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INactive药物
| 药品名称 | 首家研发企业 | 研发企业 | 靶点 | 适应症 | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 药物类型 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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阿基仑赛
|
—
|
Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd.，Kite Pharma Inc
|
CD19
|
B细胞淋巴瘤,中枢神经系统肿瘤,弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,高级别B细胞淋巴瘤,白血病,淋巴瘤,边缘区B细胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,原发纵隔大B细胞淋巴瘤
|
批准上市
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批准上市
|
嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）,融合蛋白
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|
tisagenlecleucel
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—
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Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania，Novartis AG
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CD19
|
急性淋巴细胞白血病,急性B淋巴细胞白血病,B细胞淋巴瘤,中枢神经系统肿瘤,弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,高级别B细胞淋巴瘤,霍奇金淋巴瘤,淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,多发性骨髓瘤,非霍奇金淋巴瘤
|
批准上市
|
Ⅲ期临床
|
嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）,融合蛋白
|
|
坦昔妥单抗
|
—
|
Incyte Corp，InnoCare Pharma Ltd，Knight Therapeutics Inc，Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd
|
CD19,FCGR2A,CD16a
|
急性B淋巴细胞白血病,B细胞淋巴瘤,恶性肿瘤,中枢神经系统肿瘤,慢性淋巴细胞白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,血液肿瘤,套细胞淋巴瘤,边缘区B细胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤
|
批准上市
|
申请上市
|
人源化单克隆抗体,免疫球蛋白G同型抗体
|
|
lisocabtagene maraleucel
|
—
|
Bristol-Myers Squibb Co，Celgene Corp
|
CD19
|
急性B淋巴细胞白血病,B细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,高级别B细胞淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,边缘区B细胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,原发纵隔大B细胞淋巴瘤,小淋巴细胞淋巴瘤
|
批准上市
|
国内未研发
|
嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）,融合蛋白
|
|
伊奈利珠单抗
|
—
|
Amgen Inc，Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group Co Ltd，Mitsubishi Tanabe Pharma Corp，Taiwan Tanabe Seiyaku Co Ltd，Viela Bio Inc
|
CD19
|
血液肿瘤,自身炎症性疾病,狼疮肾炎,重症肌无力,视神经脊髓炎,系统性硬化症,系统性红斑狼疮
|
批准上市
|
批准上市
|
免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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