PD-L
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全球新药明细
Active药物
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药品名称
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药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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贝莫苏拜单抗
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舒格利单抗
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阿替利珠单抗
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恩沃利单抗
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阿得贝利单抗
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INactive药物
| 药品名称 | 首家研发企业 | 研发企业 | 靶点 | 适应症 | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 药物类型 |
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贝莫苏拜单抗
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中美冠科生物技术
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Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co Ltd
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PD-L1
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腺癌,胆道癌,恶性肿瘤,胆管癌,子宫内膜癌,食管肿瘤,胆囊肿瘤,胃食管结合部癌,胃肠道肿瘤,乳腺癌,头颈部肿瘤,乙型肝炎病毒感染,肝细胞癌,霍奇金淋巴瘤,转移癌,转移性食管癌,转移性非小细胞肺癌,转移性卵巢癌,转移性肾细胞癌,转移性小细胞肺癌,转移性胃癌,鼻咽癌,原发纵隔大B细胞淋巴瘤,小细胞肺癌,软组织肉瘤,鳞状细胞癌,IV期黑色素瘤,三阴乳腺癌,宫颈肿瘤
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批准上市
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批准上市
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人源化单克隆抗体
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舒格利单抗
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基石药业（苏州）有限公司
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Abdul Latif Jameel Health，CStone Pharmaceuticals，Ewopharma AG，Pfizer Inc，REVOLUTION Medicines Inc
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PD-L1
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腺癌,晚期实体瘤,恶性肿瘤,胆管癌,子宫内膜癌,食管肿瘤,胃食管结合部癌,肝细胞癌,霍奇金淋巴瘤,转移性头颈癌,转移性肝癌,转移性非小细胞肺癌,NK细胞淋巴瘤,非小细胞肺癌,小细胞肺癌,实体瘤,鳞状细胞癌,胃肿瘤,T细胞淋巴瘤
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批准上市
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批准上市
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免疫球蛋白G同型抗体,人源单克隆抗体,重组单克隆抗体
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阿替利珠单抗
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—
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Chugai Pharmaceutical Co Ltd，Genentech Inc，Roche Holding Ltd
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PD-L1
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急性髓系白血病,晚期实体瘤,肛门肿瘤,甲状腺未分化癌,胆道癌,膀胱癌,慢性淋巴细胞白血病,慢性粒单核细胞白血病,结肠肿瘤,结直肠肿瘤,弥漫性大B细胞淋巴瘤,内分泌肿瘤,子宫内膜癌,输卵管癌,女性生殖器官肿瘤,滤泡性淋巴瘤,胆囊肿瘤,胃食管结合部癌,胶质母细胞瘤,神经胶质瘤,乳腺癌,乳腺癌,头颈部肿瘤,肝细胞癌,霍奇金淋巴瘤,激素抵抗性前列腺癌,大细胞肺癌,脂肪肉瘤,淋巴浆细胞淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,边缘区B细胞淋巴瘤,黑色素瘤,梅克尔细胞癌,间皮瘤,转移性膀胱癌,转移性乳腺癌,转移性胆管癌,转移性结肠癌,转移性结直肠癌,转移性食管癌,转移性头颈癌,转移性非小细胞肺癌,转移性卵巢癌,转移性前列腺癌,转移性直肠癌,转移性肾细胞癌,转移性小细胞肺癌,转移性胃癌,蕈样霉菌病,骨髓增生异常综合征,肿瘤,神经内分泌瘤,非霍奇金淋巴瘤,非小细胞肺癌,骨肉瘤,卵巢肿瘤,胰腺肿瘤,胰腺导管腺癌,副神经节瘤,阴茎肿瘤,腹膜肿瘤,嗜铬细胞瘤,直肠癌,Sezary综合征,小细胞肺癌,软组织肉瘤,脾边缘带淋巴瘤,鳞状细胞癌,III期黑色素瘤,IV期黑色素瘤,胃肿瘤,胸腺肿瘤,移行细胞癌,三阴乳腺癌,宫颈肿瘤,子宫肿瘤
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批准上市
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批准上市
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片段抗体,免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体,重组单克隆抗体
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恩沃利单抗
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苏州康宁杰瑞生物科技有限公司
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3D Medicines Inc，Ascletis Pharmaceutical Co Ltd，Glenmark Specialty SA，Simcere Pharmaceutical Group，Suzhou Alphamab Co Ltd
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PD-L1
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晚期实体瘤,胆道癌,恶性肿瘤,子宫内膜癌,人类免疫缺陷病毒感染,艾滋病病毒1型感染,乙型肝炎病毒感染,肝细胞癌,转移性结直肠癌,转移性非小细胞肺癌,转移性肾细胞癌,转移性胃癌,非小细胞肺癌,脓毒症,脓毒性休克,软组织肉瘤
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批准上市
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批准上市
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免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体,融合蛋白,纳米抗体
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阿得贝利单抗
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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Atridia Pty Ltd，Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd，Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co Ltd
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PD-L1
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腺癌,晚期实体瘤,胆道癌,乳腺肿瘤,恶性肿瘤,胆囊肿瘤,乳腺癌,血液肿瘤,肝细胞癌,肝肿瘤,转移性胆道癌,转移性乳腺癌,转移性胆管癌,转移性食管癌,转移性肝癌,转移性非小细胞肺癌,转移性胰腺癌,转移性胃癌,非小细胞肺癌,胰腺肿瘤,胰腺导管腺癌,小细胞肺癌,鳞状细胞癌,三阴乳腺癌,宫颈肿瘤
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批准上市
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批准上市
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人源化单克隆抗体,免疫球蛋白G同型抗体
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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