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全球新药明细
Active药物
|
药品名称
|
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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|---|---|
|
afamitresgene autoleucel
|
|
|
OSE-2101
|
|
|
ICT-107
|
|
|
brenetafusp
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|
|
MG1MA3
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INactive药物
| 药品名称 | 首家研发企业 | 研发企业 | 靶点 | 适应症 | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 药物类型 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
afamitresgene autoleucel
|
—
|
Adaptimmune Therapeutics plc
|
HLA-A2,MAGEA4
|
滑膜肉瘤,膀胱癌,食管肿瘤,头颈部肿瘤,脂肪肉瘤,黑色素瘤,转移性头颈癌,神经系统肿瘤,神经母细胞瘤,非小细胞肺癌,骨肉瘤,卵巢肿瘤,胃肿瘤
|
批准上市
|
国内未研发
|
TCR细胞疗法,重组蛋白
|
|
OSE-2101
|
—
|
Chong Kun Dang Holdings Corp，OSE Immunotherapeutics
|
CEACAM5,HER2,MAGEA2,MAGEA3,p53
|
转移性非小细胞肺癌,转移性胰腺癌,卵巢肿瘤
|
批准上市
|
国内未研发
|
肽,肿瘤抗原,疫苗
|
|
ICT-107
|
美国希德斯-西奈医疗中心
|
undisclosed
|
AIM2,DCT,HER2,IL-13RA2,MAGEA1,PMEL17
|
胶质母细胞瘤
|
Ⅲ期临床
|
国内未研发
|
树突状细胞疫苗
|
|
brenetafusp
|
—
|
Immunocore Ltd
|
CD3,HLA class I antigen,MAGE,PRAME
|
晚期实体瘤,膀胱癌,乳腺肿瘤,恶性肿瘤,子宫内膜癌,输卵管癌,女性生殖器官肿瘤,大细胞肺癌,肺部肿瘤,转移性乳腺癌,转移性非小细胞肺癌,转移性卵巢癌,神经内分泌瘤,非小细胞肺癌,卵巢透明细胞腺癌,卵巢肿瘤,腹膜肿瘤,肾肿瘤,皮肤癌,小细胞肺癌,III期黑色素瘤,IV期黑色素瘤,移行细胞癌,输尿管癌,尿道癌,子宫肿瘤,葡萄膜黑色素瘤
|
Ⅲ期临床
|
国内未研发
|
T细胞疗法,融合蛋白,可溶性受体,双特异性T细胞衔接器
|
|
MG1MA3
|
—
|
Turnstone Biologics Inc
|
MAGEA3
|
晚期实体瘤,转移性乳腺癌,转移性食管癌,转移性非小细胞肺癌,鳞状细胞癌,IV期黑色素瘤
|
Ⅱ期临床
|
国内未研发
|
重组病毒,疫苗
|
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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