OTOF

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全球新药明细

Active药物

药品名称
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
DB-OTO
SENS-501
AK-OTOF
OTOV-101
RRG-003

INactive药物

药品名称 首家研发企业 研发企业 靶点 适应症 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 药物类型
DB-OTO
Decibel Therapeutics Inc,Regeneron Pharmaceuticals Inc
OTOF
听力损失
Ⅱ期临床
国内未研发
腺相关病毒,重组病毒
SENS-501
Sensorion SA
OTOF
听力障碍疾病,听力损失,长QT综合征
Ⅱ期临床
国内未研发
腺相关病毒,重组病毒
AK-OTOF
Akouos Inc
OTOF
听力障碍疾病
Ⅱ期临床
国内未研发
腺相关病毒,融合蛋白,重组病毒
OTOV-101
苏州星奥拓维生物技术有限公司
Otovia Therapeutics Inc
OTOF,OTOF
耳聋
临床
临床
重组病毒,基因疗法
RRG-003
复旦大学
Fudan University,Harvard Medical School,Shanghai Refreshgene Therapeutics Co Ltd
OTOF
耳聋,听力损失
临床
临床
重组病毒,腺相关病毒

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同靶点中国申报注册

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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同靶点中国临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同靶点中国上市

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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