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全球新药明细
Active药物
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药品名称
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药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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|---|---|
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sotatercept
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bimagrumab
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cibotercept
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BIIB-110
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KER-065
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INactive药物
| 药品名称 | 首家研发企业 | 研发企业 | 靶点 | 适应症 | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 药物类型 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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sotatercept
|
—
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Bristol-Myers Squibb Co，Merck & Co Inc
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ACVR2,GDF11
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贫血,β地中海贫血,左心疾病引起的肺动脉高压,骨髓纤维化,肺动脉高压,肺动脉高压
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批准上市
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申请上市
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片段抗体,免疫球蛋白G同型抗体,嵌合蛋白,可溶性受体
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bimagrumab
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—
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Versanis Bio Inc
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ACVR2B
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肥胖症
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Ⅱ期临床
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研究终止
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人源化单克隆抗体,重组单克隆抗体,免疫球蛋白G同型抗体
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cibotercept
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—
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Keros Therapeutics Inc
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ACVR2,SMAD2,SMAD3
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心力衰竭,心脑血管疾病,成骨不全,骨质疏松,肺动脉高压
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Ⅱ期临床
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国内未研发
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融合蛋白
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BIIB-110
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—
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Biogen Inc
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ACVR2B,GDF8,MSTN
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肌萎缩侧索硬化,骨吸收障碍,慢性肾脏病,脂肪肝,纤维化,肌肉萎缩,肥胖症,肌肉减少症,脊髓性肌萎缩症
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Ⅰ期临床
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国内未研发
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重组蛋白
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KER-065
|
—
|
Keros Therapeutics Inc
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ACVR2,GDF8,TGFB
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骨骼疾病,杜氏肌营养不良,肌肉骨骼系统疾病,肥胖症
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Ⅰ期临床
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国内未研发
|
化学药
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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