Claudin18.2
-
别名:
CLDN18，Claudin 18，Surfactant Associated Protein J，Claudin-18，SFTPJ，Surfactant, Pulmonary Associated Protein J，Surfactant Associated 5，SFTA5 -
适应症分类:
肿瘤 -
简称:
Claudin18.2 -
中文:
封闭蛋白18 -
详情:
https://www.uniprot.org/uniprotkb/P56856
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全球新药明细
Active药物
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药品名称
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药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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佐妥昔单抗
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FG-M108
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SHR-A1904
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osemitamab
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CPO-102
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INactive药物
| 药品名称 | 首家研发企业 | 研发企业 | 靶点 | 适应症 | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 药物类型 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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佐妥昔单抗
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—
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Astellas Pharma Inc
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Claudin18.2
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胃食管结合部癌,胃食管结合部癌,转移性胰腺癌,转移性胃癌,胃肿瘤
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批准上市
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申请上市
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嵌合单克隆抗体,免疫球蛋白G同型抗体,重组单克隆抗体
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FG-M108
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明济生物制药（北京）有限公司
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FutureGen Biopharmaceutical (Beijing) Co Ltd
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Claudin18.2
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腺癌,晚期实体瘤,胃食管结合部癌,胃肠道肿瘤,转移性胆道癌,转移性食管癌,转移性胰腺癌,转移性胃癌,胰腺肿瘤,胃肿瘤
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Ⅲ期临床
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Ⅲ期临床
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单克隆抗体
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SHR-A1904
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上海恒瑞医药有限公司
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Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co Ltd
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Claudin18.2
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晚期实体瘤,胃食管结合部癌,转移性胰腺癌,转移性胃癌
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Ⅲ期临床
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Ⅲ期临床
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抗体偶联药物
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osemitamab
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创胜集团医药有限公司
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Transcenta Holding Ltd
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Claudin18.2,Complement cascade
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晚期实体瘤,胆道癌,胆管癌,胆囊肿瘤,胃食管结合部癌,肺部肿瘤,转移性胆道癌,转移性结肠癌,转移性结直肠癌,转移性食管癌,转移性肺癌,转移性卵巢癌,转移性胰腺癌,转移性胃癌,胰腺导管腺癌,实体瘤
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Ⅲ期临床
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Ⅲ期临床
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免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体
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CPO-102
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石药控股集团有限公司
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CSPC Pharmaceutical Group Ltd，Elevation Oncology Inc
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Claudin18.2,Tubulin polymerization protein
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腺癌,晚期实体瘤,乳腺肿瘤,胃食管结合部癌,胃肠道肿瘤,转移性食管癌,转移性非小细胞肺癌,转移性胰腺癌,转移性胃癌,胰腺肿瘤,胃肿瘤
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Ⅲ期临床
|
Ⅲ期临床
|
抗体偶联药物
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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