康复新

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z53020141
康复新
原料药
原料药
昆明赛诺制药股份有限公司
中药
国产
2020-03-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
康复新液
四川好医生攀西药业有限责任公司
国药准字Z51021834
10ml;50ml;100ml
溶液剂
中国
在使用
2019-12-17
康复新液
昆明赛诺制药股份有限公司
国药准字Z53020054
50ml;100ml
合剂
中国
在使用
2020-03-16
康复新液
内蒙古京新药业有限公司
国药准字Z15020805
1ml:1mg
合剂
中国
在使用
2020-04-01
康复新液
湖南科伦制药有限公司
国药准字Z43020995
10ml;20ml;50ml;100ml
合剂
中国
在使用
2020-06-12
康复新
昆明赛诺制药股份有限公司
国药准字Z53020141
n
原料药
中国
在使用
2020-03-16

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药品中标情况

药品规格:4965103
中标企业:5671
中标省份:34
最低中标价0
规格:4mg
时间:2016-01-05
省份:福建
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
最高中标价0
规格:5ml
时间:2021-12-13
省份:江苏
企业名称:上海药明巨诺生物科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
克拉霉素片
片剂
250mg
10
0.7
7
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
河北
2016-06-08
克拉霉素软胶囊
胶囊剂
125mg
6
7.08
42.5
西安大恒制药有限责任公司
西安大恒制药有限责任公司
河北
2016-06-08
克林霉素磷酸酯胶囊
胶囊剂
150mg
24
1.54
36.92
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
河北
2016-06-08
克林霉素磷酸酯注射液
注射剂
4ml:600mg
1
27.53
27.53
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
河北
2016-06-08
苦碟子注射液
注射剂
20ml
1
29.61
29.61
沈阳双鼎制药有限公司
沈阳双鼎制药有限公司
河北
2016-06-08

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 3
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20212997
一项评价康复新肠溶胶囊联合美沙拉秦治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究
康复新肠溶胶囊
清热解毒,利水消肿,活血生肌。用于轻、中度溃疡性结肠炎活动期的治疗。
已完成
Ⅱ期
浙江京新药业股份有限公司
中国人民解放军空军军医大学第一附属医院
2021-12-01
CTR20242308
一项评价康复新肠溶胶囊治疗轻、 中度活动期溃疡性结肠炎的有效性和安全性的多中心、 随机、 双盲、 安慰剂平行对照的 IIb 期临床试验
康复新肠溶胶囊
轻、 中度活动期溃疡性结肠炎
进行中
Ⅱ期
浙江京新药业股份有限公司
上海市第十人民医院
2024-06-28
CTR20182216
康复新含片治疗轻型复发性阿弗他溃疡(口疮-阴虚火旺证)的有效性和安全性临床观察
康复新含片
通利血脉,养阴生肌。用于阴虚火旺所致的口疮(口腔溃疡)
主动暂停
Ⅱ期
浙江京新药业股份有限公司
广东省中医院
2018-12-11

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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