一力制药股份有限公司
- 别名: 一力制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.gyl.cn/
工商信息
- 法定代表人: 曾胜
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2013-03-21
- 统一社会信用代码: 91445381062196352F
- 组织机构代码: 062196352
- 工商注册号: 445381000019591
- 纳税人识别号: 91445381062196352F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-03-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 罗定市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，糖浆剂，酊剂（含外用），油剂，露剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂），中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制，直接口服饮片），中药配方颗粒，中药提取物；收购：中药材（仅限于生产原料），农产品；生产、销售：中药材；有机肥料及微生物肥料制造。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省罗定市双东街道龙宝路188号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160479
- 分类码: AhzxBhzCzDh
- 发证日期: 2020-09-08
- 有效期至: 2025-09-07
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;搽剂
- 生产地址: 1、广东省罗定市双东街道龙宝路188号 共用中药前处理及提取车间，归属企业：一力制药（罗定）有限公司。 2、广东省四会市东城区凤山路 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，搽剂，原料药。
- 生产范围: 1、广东省罗定市双东街道龙宝路188号 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：一力制药（罗定）有限公司。 2、广东省四会市东城区凤山路 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，搽剂，原料药（依普利酮、盐酸吗啉胍、盐酸托哌酮、甲基橙皮苷、非布司他）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400880
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金莲花泡腾片
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一力制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-22
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查看 |
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CYZB2400776
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银黄颗粒
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一力制药（南宁）有限公司、贵州苗仁堂生物医药科技有限责任公司
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补充申请
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2024-05-08
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查看 |
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CYZB2400644
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板蓝根颗粒
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广州泽盛药业科技有限公司、一力制药（罗定）有限公司
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补充申请
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2024-04-16
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—
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查看 |
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CYZB2301136
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金莲花泡腾片
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广东大鹏医药科技有限公司、一力制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-21
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查看 |
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CXZL2300032
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小儿银连颗粒
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一力制药（罗定）有限公司
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新药
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1.1
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2023-05-06
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20188048
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脑心舒口服液
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10ml
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合剂
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一力制药（罗定）有限公司
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中药
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国产
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2023-12-18
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国药准字Z20230001
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参郁宁神片
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每片重0.62g（相当于饮片3.76g）
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片剂
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—
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一力制药（罗定）有限公司
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中药
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国产
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2023-06-08
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国药准字H20073711
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奥美拉唑肠溶胶囊
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20mg
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胶囊剂
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—
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一力制药（罗定）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-06-06
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国药准字Z20080192
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败酱胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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一力制药（罗定）有限公司
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中药
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国产
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2023-04-15
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国药准字Z20188012
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金莲花泡腾片
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每片重2.5g(相当于饮片4.5g)
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片剂
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—
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一力制药股份有限公司
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中药
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国产
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2023-01-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
祛痰止咳胶囊
|
胶囊剂
|
450mg
|
48
|
0.884
|
42.43
|
一力制药(罗定)有限公司
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一力制药(罗定)有限公司
|
广西
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2024-09-09
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查看 |
|
复方板蓝根颗粒
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颗粒剂
|
15g
|
15
|
1.3267
|
19.9
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一力制药(南宁)有限公司
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一力制药(南宁)有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
桑菊感冒片
|
片剂
|
co
|
48
|
0.3125
|
15
|
一力制药(罗定)有限公司
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一力制药(罗定)有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
银杏叶片
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片剂
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210mg:9.6mg/2.4mg
|
48
|
0.5635
|
27.05
|
一力制药(罗定)有限公司
|
一力制药(罗定)有限公司
|
广西
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2024-09-09
|
查看 |
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妇科调经颗粒
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颗粒剂
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14g
|
10
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2.4
|
24
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一力制药(南宁)有限公司
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一力制药(南宁)有限公司
|
广西
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2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
一力制药（罗定）有限公司
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非布司他片
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40mg
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片剂
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视同通过
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2022-09-02
|
4类
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国药准字H20223640(2022-08-30)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2022010075
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本品说明书【成份】项辅料，修订前【成份】项辅料描述为“玉米淀粉、硬脂酸镁、香荚兰素”，修订后【成份】项辅料描述为“玉米淀粉、硬脂酸镁、香草醛、蔗糖、滑石粉、环拉酸钠”。
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2022-07-21
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珍黄胃片
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—
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每片重0.7g
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片剂(咀嚼)
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国药准字Z44022234
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广东省药品监督管理局
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已备案
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一力制药股份有限公司
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广东省四会市东城区凤山路
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一力制药股份有限公司
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广东省四会市东城区凤山路
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—
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—
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粤备2021108314
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制法项中的“砂仁、樟树子、木香提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣再加水煎煮2小时，合并以上药液，滤过，浓缩成稠膏。”更改为“砂仁、樟树子、木香提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣加水煎煮 2 小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成稠膏。”
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2021-12-08
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珍黄胃片
|
—
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每片重0.7g
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片剂(咀嚼)
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国药准字Z44022234
|
广东省药品监督管理局
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2022年01月24日，撤销备案
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一力制药股份有限公司
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广东省四会市东城区凤山路
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一力制药股份有限公司
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广东省四会市东城区凤山路
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—
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—
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粤备202100230
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收到本品新增直接接触药品包装材料或容器：铝塑泡罩包装、铝铝泡罩包装（有效期24个月）。新增包装规格每板12片的备案资料。
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2021-07-28
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感冒清片
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—
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每素片重0.22g(含对乙酰氨基酚12mg)
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z44022229
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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—
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一力制药股份有限公司
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广东省四会市东城区凤山路
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一力制药股份有限公司
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广东省四会市东城区凤山路
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—
|
—
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粤备202100220
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收到本品增加直接接触药品的包装材料和容器“铝塑泡罩”、“铝铝泡罩”，有效期为24个月，增加包装规格每板12片的备案资料。
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2021-06-08
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感冒清胶囊
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—
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
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胶囊剂
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国药准字Z44022228
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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—
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一力制药股份有限公司
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广东省四会市东城区凤山路
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一力制药股份有限公司
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广东省四会市东城区凤山路
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—
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—
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粤备202100222
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收到本品增加直接接触药品的包装材料和容器“铝塑泡罩”、“铝铝泡罩”，有效期为24个月，增加包装规格每板12片的备案资料。
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2021-06-08
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咳特灵片
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—
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每片含小叶榕干浸膏0.18g,马来酸氯苯那敏0.7mg
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z44022231
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
—
|
一力制药股份有限公司
|
广东省四会市东城区凤山路
|
一力制药股份有限公司
|
广东省四会市东城区凤山路
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
