一品红生物医药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李捍雄
经营状态: 在业
成立日期: 2019-06-18
统一社会信用代码: 91440101MA5CTADM54
组织机构代码: MA5CTADM5
工商注册号: 440112002568201
纳税人识别号: 91440101MA5CTADM54
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2019-06-18至无固定期限
行业: 研究和试验发展
登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
经营范围: 药品研发;生物技术转让服务;医疗技术咨询、交流服务;科技信息咨询服务;医学研究和试验发展;市场营销策划服务;生物药品制造;
主营业务:
所在地址: 广州市黄埔区东区东博路6号自编一栋自编101房

许可/备案信息

编号: 粤20200697
分类码: Bhz
发证日期: 2020-08-31
有效期至: 2025-08-30
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 王玲
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是广州一品红制药有限公司，生产地址是广州市经济技术开发区东区东博路6号，受托产品为布洛芬片（其他详见副本）
生产范围: 1、受托方是海南合瑞制药股份有限公司，生产地址是海口国家高新区药谷工业园二期内，受托产品为注射用己酮可可碱 2、受托方是广东一片天医药集团制药有限公司，生产地址是阳春市春城街道站港公路民营工业区，受托产品为牛黄解毒片、复方黄连素片、复方桔梗止咳片 3、受托方是广州一品红制药有限公司，生产地址是广州市经济技术开发区东区东博路6号，受托产品为三七片、板蓝根片、布洛芬片、参柏洗液、回心康片、康肾颗粒、罗通定片、复方丹参片、复方香薷水、尿清舒颗粒、通宣理肺片、银黄口服液、昆明山海棠片、鱼腥草素钠片、注射用炎琥宁、馥感啉口服液、生脉饮(党参方)、益气健脾口服液、注射用阿魏酸钠、注射用长春西汀、注射用环磷腺苷、芩香清解口服液、复方氨酚穿心莲片、小儿咳喘灵口服液、注射用己酮可可碱、注射用盐酸溴己新、注射用乙酰谷酰胺、注射用盐酸克林霉素、乙酰吉他霉素干混悬剂、注射用促肝细胞生长素、注射用单磷酸阿糖腺苷、注射用盐酸左氧氟沙星、注射用复方甘草酸单铵S、注射用脑蛋白水解物(III)、盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒、注射用促肝细胞生长素、注射用甘草酸二铵、复方黄连素片、牛黄解毒片、银翘解毒片 4、受托方是广州市联瑞制药有限公司，生产地址是广州市南沙区万顷沙镇同发路2号，受托产品为馥感啉口服液、益气健脾口服液、芩香清解口服液、生脉饮（党参方）、小儿咳喘灵口服液、注射用己酮可可碱、银黄口服液、复方香薷水、注射用甘草酸二铵、注射用环磷腺苷

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2301521	参柏洗液	一品红生物医药有限公司、广州一品红制药有限公司	补充申请	—	2023-08-15	—	—	查看
CYZB2300120	生脉饮(党参方)	一品红生物医药有限公司、广州一品红制药有限公司	补充申请	—	2023-01-12	—	—	查看
CYZB2300067	益气健脾口服液	一品红生物医药有限公司、广州一品红制药有限公司	补充申请	—	2023-01-06	—	—	查看
CYHB2300041	盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒	一品红生物医药有限公司、广州一品红制药有限公司	补充申请	原6	2023-01-06	—	—	查看
CYZB2300045	昆明山海棠片	一品红生物医药有限公司、广州一品红制药有限公司	补充申请	—	2023-01-05	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H53020463	维生素C片	100mg	片剂	—	广州一品红制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-06
国药准字H20093865	盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒	按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计75mg	颗粒剂	—	广州一品红制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-14
国药准字H20178013	注射用前列地尔	0.1mg	注射剂	—	广州一品红制药有限公司	化学药品	国产	2022-06-13
国药准字H20178004	注射用转移因子	3mg（多肽）：100μg（核糖）	注射剂	—	广州一品红制药有限公司	化学药品	国产	2022-03-31
国药准字H20070191	注射用双氯芬酸钠利多卡因	双氯芬酸钠75mg与利多卡因20mg	注射剂	—	广州一品红制药有限公司	化学药品	国产	2022-01-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用盐酸溴己新	注射剂	4mg	1	6.28	6.28	广州一品红制药有限公司	一品红生物医药有限公司	贵州	2024-11-11	查看
注射用己酮可可碱	注射剂	100mg	1	21.55	21.55	广州一品红制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司	一品红生物医药有限公司	辽宁	2024-11-08	查看
注射用盐酸溴己新	注射剂	4mg	1	7.8	7.8	广州一品红制药有限公司	一品红生物医药有限公司	吉林	2024-11-06	查看
参柏洗液	外用液体剂	30ml	1	33	33	广州一品红制药有限公司	一品红生物医药有限公司	吉林	2024-11-06	查看
注射用盐酸克林霉素	注射剂	600mg	1	19.48	19.48	一品红生物医药有限公司	一品红生物医药有限公司	湖北	2024-11-06	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备2022029618	注册标准照卫生部药品标准中药成方制剂第三册WS3-B-0564-91执行，其中修订以下内容：【制法】项下“包糖衣”修订为“包薄膜衣”，【性状】修订为“本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；气微，味微甜后苦涩。”【鉴别】项下“除去糖衣”修订为“除去包衣”。	2022-09-20	板蓝根片	—	每片相当于原药材1g	片剂	国药准字Z53021506	广东省药品监督管理局	已备案	一品红生物医药有限公司	广州市经济技术开发区东区东博路6号	一品红生物医药有限公司	广州市黄埔区东区东博路6号自编一栋自编101房	—	—
粤备202001102	收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。	2020-12-29	罗通定片	—	30mg	片剂	国药准字H53021503	广东省药品监督管理局	已备案	一品红生物医药有限公司	—	—	—	—	—
粤备202001025	收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。	2020-12-08	生脉饮(党参方)	—	每支10ml	合剂	国药准字Z53021512	广东省药品监督管理局	已备案	一品红生物医药有限公司	—	—	—	—	—
粤备202001016	收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。	2020-12-08	复方丹参片	—	—	片剂	国药准字Z53021508	广东省药品监督管理局	已备案	一品红生物医药有限公司	—	—	—	—	—
粤备202000696	收到本品使用聚酯/铝/聚乙烯药品包装复合膜包装的有效期由“12个月”变更为“24个月”的备案资料；请对药品说明书及包装标签作相应修改。	2020-09-28	乙酰吉他霉素干混悬剂	—	—	口服混悬剂	国药准字H20168014（0.1g）、国药准字H20168015(0.2g)	广东省药品监督管理局	已备案	一品红生物医药有限公司	—	—	—	—	—

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