万全万特制药江苏有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: GUO XIA
经营状态: 存续
成立日期: 2009-07-15
统一社会信用代码: 91321291692142199E
组织机构代码: 692142199
工商注册号: 321200000017667
纳税人识别号: 91321291692142199E
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-07-15至2029-07-14
行业: 医药制造业
登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
经营范围: 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊、小容量注射剂、冻干粉针剂、凝胶剂、软膏剂、栓剂、乳膏剂、原料药的生产。片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊、小容量注射剂、冻干粉针剂、凝胶剂、软膏剂、栓剂、乳膏剂、原料药的研发，生物工程制剂的研究，生物药品、化学制剂、化学原料药的技术转让、技术咨询与服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或者禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 泰州市杏林路10号5幢（医药城）

许可/备案信息

编号: 苏20160412
分类码: AhBhDh
发证日期: 2023-08-28
有效期至: 2025-10-25
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;软胶囊剂;胶丸;小容量注射剂;冻干粉针剂;凝胶剂;软膏剂;乳膏剂;栓剂
生产地址: 泰州市杏林路10号5幢、6幢：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，软胶囊剂(胶丸)，小容量注射剂，冻干粉针剂，凝胶剂(外用)，软膏剂(外用)，乳膏剂(外用)，栓剂，原料药。
生产范围: 泰州市杏林路10号5幢、6幢：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，软胶囊剂(胶丸)，小容量注射剂，冻干粉针剂，凝胶剂(外用)，软膏剂(外用)，乳膏剂(外用)，栓剂，原料药(盐酸帕罗西汀、重酒石酸卡巴拉汀、奥氮平、草酸艾司西酞普兰)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401244	阿达帕林凝胶	万全万特制药江苏有限公司	补充申请	原6	2024-08-13	—	—	查看
CYHB2401245	阿达帕林凝胶	万全万特制药江苏有限公司	补充申请	原6	2024-08-13	—	—	查看
CYHS2400428	盐酸美金刚口崩片	万全万特制药江苏有限公司	仿制	3	2024-02-01	—	—	查看
CYHB2200729	阿达帕林凝胶	万全万特制药江苏有限公司、海南全星制药有限公司	补充申请	—	2022-04-29	2022-04-29	—	查看
CYHS2100090	盐酸美金刚口崩片	万全万特制药江苏有限公司	仿制	3	2021-01-21	2021-12-08	制证完毕－已发批件	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20066621	阿达帕林凝胶	0.1%	凝胶剂	—	万全万特制药江苏有限公司；海南全星制药有限公司	化学药品	国产	2021-03-12
国药准字H20203035	重酒石酸卡巴拉汀片	1.5mg(按C14H22N2O2计)	片剂	—	万全万特制药江苏有限公司	化学药品	国产	2020-02-20
国药准字H20133236	利拉萘酯乳膏	10g:0.2g	乳膏剂	—	万全万特制药江苏有限公司	化学药品	国产	2018-05-17

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
重酒石酸卡巴拉汀片	片剂	1.5mg	42	6.4048	269	万全万特制药江苏有限公司	万全万特制药江苏有限公司	四川	2024-10-21	查看
阿达帕林凝胶	凝胶剂	15g:15mg	1	17.83	17.83	万全万特制药江苏有限公司;海南全星制药有限公司	万全万特制药江苏有限公司	四川	2024-10-21	查看
重酒石酸卡巴拉汀片	片剂	1.5mg	28	6.405	179.34	万全万特制药江苏有限公司	万全万特制药江苏有限公司	四川	2024-10-21	查看
重酒石酸卡巴拉汀片	片剂	1.5mg	28	6.405	179.34	万全万特制药江苏有限公司	万全万特制药江苏有限公司	河北	2024-09-23	查看
重酒石酸卡巴拉汀片	片剂	1.5mg	42	6.4048	269	万全万特制药江苏有限公司	万全万特制药江苏有限公司	河北	2024-09-23	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
苏备201500156	同意本品在原铝管包装10g/支/盒的基础上，增加铝管包装，20g/支/盒。	2015-04-15	利拉萘酯乳膏	CYHB1104556	10g:0.2g	乳膏剂	国药准字H20133236	江苏省食品药品监督管理局	已备案	万全万特制药江苏有限公司	—	—	—	—	—
苏备2023025071	根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，阿达帕林凝胶包装规格在15g/支/盒的基础上，增加18g/支/盒，并对增加的包装规格的说明书和包装标签进行备案。	2023-08-08	阿达帕林凝胶	CYHS0502818	0.1%	凝胶剂	国药准字H20066621	江苏省药品监督管理局	已备案	万全万特制药江苏有限公司	泰州市杏林路10号5幢、6幢	万全万特制药江苏有限公司	泰州市杏林路10号5幢（医药城）	—	—
苏备2023025070	根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，阿达帕林凝胶包装规格在15g/支/盒的基础上，增加24g/支/盒，并对增加的包装规格的说明书和包装标签进行备案。	2023-08-08	阿达帕林凝胶	CYHS0502818	0.1%	凝胶剂	国药准字H20066621	江苏省药品监督管理局	已备案	万全万特制药江苏有限公司	泰州市杏林路10号5幢、6幢	万全万特制药江苏有限公司	泰州市杏林路10号5幢（医药城）	—	—
苏备2023025069	根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，阿达帕林凝胶包装规格在15g/支/盒的基础上，增加20g/支/盒，并对增加的包装规格的说明书和包装标签进行备案。	2023-08-08	阿达帕林凝胶	CYHS0502818	0.1%	凝胶剂	国药准字H20066621	江苏省药品监督管理局	已备案	万全万特制药江苏有限公司	泰州市杏林路10号5幢、6幢	万全万特制药江苏有限公司	泰州市杏林路10号5幢（医药城）	—	—
苏备2023026172	根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，阿达帕林凝胶包装规格在15g/支/盒的基础上，增加21g/支/盒、30g/支/盒包装，并对增加的包装规格的说明书和包装标签进行备案。	2023-08-14	阿达帕林凝胶	CYHS0502818	0.1%	凝胶剂	国药准字H20066621	江苏省药品监督管理局	已备案	万全万特制药江苏有限公司	泰州市杏林路10号5幢、6幢	万全万特制药江苏有限公司	泰州市杏林路10号5幢（医药城）	—	—

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