万邦德制药集团有限公司
- 别名: 万邦德制药集团有限公司
- 英文名: Wanbangde Pharmaceutical Group Co., Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵守明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-07-29
- 统一社会信用代码: 9133100074290886X3
- 组织机构代码: 74290886X
- 工商注册号: 331081100039300
- 纳税人识别号: 9133100074290886X3
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-07-29至9999-09-09
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 温岭市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；产业用纺织制成品销售；仪器仪表销售；包装材料及制品销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。(分支机构经营场所设在：浙江省台州市温岭市石塘镇北沙路18号)
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路28号
许可/备案信息
- 编号: 浙20000300
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2023-12-21
- 有效期至: 2025-08-12
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 浙江省药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;滴丸剂;大容量注射剂;小容量注射剂;颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;冲洗剂;口服溶液剂
- 生产地址: 浙江省温岭市城东街道百丈北路28号：丸剂、大容量注射剂、小容量注射剂、颗粒剂（含头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、冲洗剂、吸入制剂、口服溶液剂；浙江省台州市温岭市石塘镇北沙路18号：原料药。
- 生产范围: 浙江省温岭市城东街道百丈北路28号:丸剂（滴丸）、大容量注射剂、小容量注射剂、颗粒剂（含头孢菌素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、冲洗剂、吸入制剂、口服溶液剂；浙江省台州市温岭市石塘镇北沙路18号:原料药（枸橼酸钙、舒必利、间苯三酚、西咪替丁、氯氮平、富马酸丙酚替诺福韦、诺氟沙星、盐酸溴己新、盐酸氯丙嗪、联苯双酯、石杉碱甲）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403622
|
盐酸溴己新口服溶液
|
温岭市创新生物医药科技股份有限公司、万邦德制药集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2403576
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
温岭市创新生物医药科技股份有限公司、万邦德制药集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403554
|
地氯雷他定口服溶液
|
温岭市创新生物医药科技股份有限公司、万邦德制药集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401380
|
左氧氟沙星片
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万邦德制药集团有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303210
|
左乙拉西坦氯化钠注射液
|
温岭市创新生物医药科技股份有限公司、万邦徳制药集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-22
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249071
|
盐酸美金刚口服溶液
|
100ml：1.0g
|
口服溶液剂
|
—
|
万邦德制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H13023772
|
小儿氨酚黄那敏颗粒
|
每袋含对乙酰氨基酚0.125g,马来酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黄5mg。
|
颗粒剂
|
—
|
万邦德制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-30
|
|
国药准字H13024113
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
万邦德制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-25
|
|
国药准字H13022258
|
布洛芬片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
万邦德制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-25
|
|
国药准字H13023767
|
氯芬黄敏片
|
双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg
|
片剂
|
—
|
万邦德制药集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-25
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索注射液
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
1
|
3.58
|
3.58
|
万邦德制药集团有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
盐酸氨溴索注射液
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
1
|
3.58
|
3.58
|
万邦德制药集团有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
辽宁
|
2024-11-08
|
查看 |
|
石杉碱甲注射液
|
注射剂
|
1ml:200μg
|
1
|
650
|
650
|
万邦德制药集团有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
盐酸溴己新注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
8
|
8
|
万邦德制药集团有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
石杉碱甲注射液
|
注射剂
|
1ml:200μg
|
1
|
650
|
650
|
万邦德制药集团有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
万邦德制药集团有限公司
|
盐酸氯丙嗪片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-11-15
|
4类
|
—
|
|
万邦德制药集团有限公司
|
盐酸利多卡因注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-19
|
—
|
国药准字H13022621(2020-04-26)
|
|
万邦德制药集团有限公司
|
盐酸溴己新注射液
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-11-29
|
3类
|
国药准字H20223868(2022-11-22)
|
|
万邦德制药集团有限公司
|
盐酸氨溴索注射液
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-06-30
|
4类
|
国药准字H20223439(2022-06-28)
|
|
万邦德制药集团有限公司
|
间苯三酚注射液
|
4ml:40mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-02-28
|
—
|
国药准字H20057779(2020-07-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索注射液
|
盐酸氨溴索
|
注射剂
|
2ml：15mg
|
—
|
国药准字H20223439
|
万邦德制药集团有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
2022-06-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
间苯三酚注射液
|
间苯三酚
|
注射剂
|
4ml：40mg（按C6H6O3·2H2O计）
|
—
|
国药准字H20057779
|
万邦德制药集团有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
2022-02-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸溴己新注射液
|
溴己新
|
注射剂
|
2ml：4mg
|
—
|
国药准字H20223868
|
万邦德制药集团有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
2022-11-22
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20233159
|
温岭市创新生物医药科技股份有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
铝碳酸镁
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20234501
|
温岭市创新生物医药科技股份有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
2023-11-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2023000972
|
根据国家药监局发布关于修订间苯三酚注射剂说明书公告（2022年第102号）对间苯三酚注射液说明书【不良反应】和【注意事项】内容进行修订并对包装标签进行规范修订。
|
2023-01-11
|
间苯三酚注射液
|
Y0416835
|
4ml:40mg
|
注射剂
|
国药准字H20057779
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
万邦德制药集团有限公司
|
浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
|
万邦德制药集团有限公司
|
浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
|
—
|
—
|
|
浙备2022039390
|
盐酸溴己新注射液包装小盒及标签增加“一致性评价”标识。
|
2022-12-07
|
盐酸溴己新注射液
|
CYHS2101272
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
国药准字H20223868
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
万邦德制药集团有限公司
|
浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
|
万邦德制药集团有限公司
|
浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
|
—
|
—
|
|
浙备2022022027
|
盐酸氨溴索注射液包装小盒及标签增加“一致性评价”标识。
|
2022-07-19
|
盐酸氨溴索注射液
|
CYHS2100215
|
2ml：15mg
|
注射剂
|
国药准字H20223439
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
万邦德制药集团有限公司
|
浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
|
万邦德制药集团有限公司
|
浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
|
—
|
—
|
|
浙备2022014674
|
根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）的要求对奥美拉唑肠溶胶囊的说明书、包装标签【不良反应】项、【注意事项】项、【药物相互作用】项修订。
|
2022-05-19
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHS0690222
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20084453
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
万邦德制药集团有限公司
|
浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
|
万邦德制药集团有限公司
|
浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
|
—
|
—
|
|
Y浙备2022013734
|
原料药诺氟沙星生产企业地址名称由“浙江省温岭市上马工业区春晖路西侧北沙路南侧”变更为“浙江省台州市温岭市石塘镇北沙路18号”（实际生产地址不变）。
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2022-05-13
|
诺氟沙星
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字H33021323/Y20190003599
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
万邦德制药集团有限公司
|
浙江省台州市温岭市石塘镇北沙路18号
|
无
|
无
|
—
|
—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
