三门峡广宇生物制药有限公司
- 别名: 三门峡广宇生物制药有限公司
- 英文名: HENAN GUANGYU BOKE BIOLOGICAL PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王广宇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-06-17
- 统一社会信用代码: 914112217507403153
- 组织机构代码: 750740315
- 工商注册号: 411221000006844
- 纳税人识别号: 914112217507403153
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-06-17至2027-06-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 渑池县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、合剂、酊剂（含中药前处理及提取）生产及销售***
- 主营业务:
- 所在地址: 渑池会盟路西段
许可/备案信息
- 编号: 豫20150243
- 分类码: AzBz
- 发证日期: 2023-10-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第三监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;糖浆剂;合剂;酊剂
- 生产地址: 渑池会盟路西段：片剂，硬胶囊剂，糖浆剂，合剂，酊剂（含中药前处理及提取）。郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处（受托生产企业为河南庚贤堂制药有限公司）制剂二车间片剂生产线：苦参片（规格：0.26g）。郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处（受托生产企业为河南庚贤堂制药有限公司）制剂二车间、第一生产线（前处理提取工序仍在渑池会盟路西段）：冬凌草片（规格：每片重0.26g；批准文号：国药准字Z41021027）、连蒲双清片[（规格：每片重0.255g(含蒲公英浸膏188mg,盐酸小檗碱10mg)；批准文号：国药准字Z41021069）]。
- 生产范围: 渑池会盟路西段：片剂，硬胶囊剂，糖浆剂，合剂，酊剂（含中药前处理及提取）。郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处（受托生产企业为河南庚贤堂制药有限公司）制剂二车间片剂生产线：苦参片（规格：0.26g）。郑州市荥阳科学大道与三公路交汇处（受托生产企业为河南庚贤堂制药有限公司）制剂二车间、第一生产线（前处理提取工序仍在渑池会盟路西段）：冬凌草片（规格：每片重0.26g；批准文号：国药准字Z41021027）、连蒲双清片[（规格：每片重0.255g(含蒲公英浸膏188mg,盐酸小檗碱10mg)；批准文号：国药准字Z41021069）]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401033
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苦参片
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河南昕慈医药科技有限公司、三门峡广宇生物制药有限公司
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补充申请
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2024-06-15
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查看 |
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CYZB2400422
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小儿止咳糖浆
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河南昕慈医药科技有限公司、三门峡广宇生物制药有限公司
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补充申请
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原9
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2024-03-07
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—
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查看 |
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CYZB2100100
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复方桔梗止咳片
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三门峡广宇生物制药有限公司
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补充申请
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2021-01-23
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2021-10-25
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYZB2011702
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知柏地黄丸
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河南庚贤堂制药有限公司
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补充申请
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2020-12-14
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2021-02-05
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制证完毕－已发批件河南省 1082690459730
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查看 |
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CYZB2003649
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杞菊地黄丸
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河南庚贤堂制药有限公司
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补充申请
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2020-06-10
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2020-07-23
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制证完毕－已发批件河南省 1023273737532
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z41021026
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大山楂颗粒
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每袋装15g
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颗粒剂
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河南庚贤堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-07-06
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国药准字Z41021030
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六味地黄丸
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大蜜丸,每丸重9克;水蜜丸,每30丸重6克。
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丸剂
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—
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河南庚贤堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-07-06
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国药准字Z41021071
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十全大补丸
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大蜜丸 每丸重9g
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丸剂
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—
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河南庚贤堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-25
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国药准字Z41021068
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健脾丸
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大蜜丸每丸重9g
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丸剂
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—
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河南庚贤堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-25
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国药准字Z41021039
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麦味地黄丸
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大蜜丸每丸重9g
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丸剂
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—
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河南庚贤堂制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方丹参片
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片剂
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320mg
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60
|
0.068
|
4.08
|
三门峡广宇生物制药有限公司
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三门峡广宇生物制药有限公司
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海南
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2024-09-02
|
查看 |
|
牛黄上清片
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片剂
|
265mg
|
8
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4.6675
|
37.34
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三门峡广宇生物制药有限公司
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三门峡广宇生物制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
|
牛黄上清片
|
片剂
|
265mg
|
8
|
4.6675
|
37.34
|
三门峡广宇生物制药有限公司
|
—
|
湖南
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2024-07-24
|
查看 |
|
舒筋活血片
|
片剂
|
370mg
|
120
|
0.5037
|
60.44
|
三门峡广宇生物制药有限公司
|
三门峡广宇生物制药有限公司
|
甘肃
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2024-07-05
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— |
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脑乐静口服液
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口服液体剂
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10ml
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10
|
7
|
70
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三门峡广宇生物制药有限公司
|
三门峡广宇生物制药有限公司
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山东
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2024-07-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201200181
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根据国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2624-97-2011修订药品说明书和包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-04-25
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舒筋活血片
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—
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每片重0.37g。
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片剂
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国药准字Z41020731
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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三门峡广宇生物制药有限公司
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—
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—
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—
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豫备201100667
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本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
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2011-11-28
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止痢宁片
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—
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每片重0.35g(相当于总药材1.6g)。
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片剂
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国药准字Z41021074
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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三门峡广宇生物制药有限公司
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—
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—
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—
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豫备201100559
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增加药品包装规格：每盒装20片,每盒装40片,每盒装60片,每盒装80片,每盒装100片，并按《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）对药品包装标签及说明书相关内容进行修订备案。
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2011-10-10
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舒筋活血片
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—
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每片重0.37g。
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片剂
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国药准字Z41020731
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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三门峡广宇生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
豫备201100540
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在原盒装"每盒装36片"包装规格的基础上增加盒装"每板20片。每盒20片。每盒装40片，每盒装60片，每盒装80片，每盒装100片"包装规格。
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2011-09-23
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冬凌草片
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—
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每片重0.26g
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片剂
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国药准字Z41021027
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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三门峡广宇生物制药有限公司
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—
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—
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豫备201100210
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根据《中国药典》2010年版及《关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知》（国食药监注[2010]449号）修订药品说明书及包装标签。
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2011-06-08
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杞菊地黄丸（浓缩丸）
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—
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每8丸相当于原生药3克
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丸剂
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国药准字Z41021076
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
三门峡广宇生物制药有限公司
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
