上海三维生物技术有限公司
- 别名: 上海三维生物技术有限公司
- 英文名: Shanghai Sunway Bio Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.sunwaybio.com.cn/PC
工商信息
- 法定代表人: 琚姝
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-12-29
- 统一社会信用代码: 913101156306061620
- 组织机构代码: 630606162
- 工商注册号: 310115400034757
- 纳税人识别号: 913101156306061620
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-12-29至2036-01-28
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 生产生物工程产品、药物、保健品、诊断试剂、生化试剂、生物科技专业领域内的技术服务、技术咨询（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外），销售自产的产品。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160040
- 分类码: As
- 发证日期: 2021-05-31
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号:治疗用生物制品;
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号：治疗用生物制品(重组人5型腺病毒注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2300273
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重组人5型腺病毒注射液
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上海三维生物技术有限公司
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新药
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2.2
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2023-04-19
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—
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—
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查看 |
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X0400687
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基因工程腺病毒注射液
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上海三维生物技术有限公司、杭州赛狮生物技术开发有限公司
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新药
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1
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2004-08-09
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2005-11-17
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已发批件上海市
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查看 |
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CSL20020073
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溶瘤性重组腺病毒注射液
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上海三维生物技术有限公司
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新药
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1
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2002-10-29
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2003-06-20
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已发批件 上海市
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S19980037
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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300ug
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注射剂
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—
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上海三维生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2020-11-25
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国药准字S19980036
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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150ug
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注射剂
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—
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上海三维生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2020-11-25
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国药准字S19980035
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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75ug
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注射剂
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—
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上海三维生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2020-11-25
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国药准字S20060027
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重组人5型腺病毒注射液
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5.0×10(11次方)vp/0.5ml/支
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注射剂
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—
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上海三维生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2020-11-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人5型腺病毒注射液
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注射剂
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0.5ml
|
1
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2917.79
|
2917.79
|
上海三维生物技术有限公司
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上海三维生物技术有限公司
|
贵州
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2024-09-20
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查看 |
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重组人5型腺病毒注射液
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注射剂
|
0.5ml
|
1
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2917.79
|
2917.79
|
上海三维生物技术有限公司
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上海三维生物技术有限公司
|
贵州
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2024-09-13
|
查看 |
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重组人5型腺病毒注射液
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
2580
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2580
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上海三维生物技术有限公司
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上海三维生物技术有限公司
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广东
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2024-08-30
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查看 |
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重组人5型腺病毒注射液
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
2917.79
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2917.79
|
上海三维生物技术有限公司
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上海三维生物技术有限公司
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宁夏
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2024-08-30
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查看 |
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重组人5型腺病毒注射液
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注射剂
|
0.5ml
|
1
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2917.79
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2917.79
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上海三维生物技术有限公司
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上海三维生物技术有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201000038
|
变更国内生产药品的包装规格即增加本品每盒1支装包装规格的备案无异议。
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2010-02-23
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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—
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150ug
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注射剂
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国药准字S19980036
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海三维生物技术有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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沪备201000037
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变更国内生产药品的包装规格即增加本品每盒1支装包装规格的备案无异议。
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2010-02-23
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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—
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75ug
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注射剂
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国药准字S19980035
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海三维生物技术有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
沪备201000039
|
变更国内生产药品的包装规格即增加本品每盒1支装包装规格的备案无异议。
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2010-02-23
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
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—
|
300ug
|
注射剂
|
国药准字S19980037
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海三维生物技术有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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沪备201700214
|
本品的生产地址名称由“上海市浦东新区桂桥路1150号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号”。说明书、标签做相应修改。备案无异议
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2017-09-18
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重组人粒细胞刺激因子注射液
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—
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150ug
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注射剂
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国药准字S19980036
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海三维生物技术有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
沪备201700215
|
本品的生产地址名称由“上海市浦东新区桂桥路1150号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号”。说明书、标签做相应修改。备案无异议
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2017-09-18
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
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—
|
300ug
|
注射剂
|
国药准字S19980037
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海三维生物技术有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
