上海中西三维药业有限公司
- 别名: 上海中西三维药业有限公司
- 英文名: Shanghai Zhongxi Sunve Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 颜国明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-10-18
- 统一社会信用代码: 9131011413362209XY
- 组织机构代码: 13362209X
- 工商注册号: 310114000012923
- 纳税人识别号: 9131011413362209XY
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-10-18至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 嘉定区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；货物进出口；技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事药品科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，专用化学产品销售（不含危险化学品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市嘉定区外青松公路446号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160072
- 分类码: BhDh
- 发证日期: 2023-08-17
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 上海市奉贤区星火开发区民乐路158号：原料药。（其余内容见副本）
- 生产范围: 上海市奉贤区星火开发区民乐路158号：原料药(癸氟奋乃静、甲硫酸新斯的明、氟比洛芬酯、熊去氧胆酸、溴吡斯的明、盐酸倍他司汀、盐酸布比卡因、硫酸羟氯喹、盐酸丙米嗪、盐酸罗格列酮、磺胺嘧啶、盐酸三氟拉嗪、阿立哌唑、甲磺酸雷沙吉兰、舒更葡糖钠、磷酸哌喹、克霉唑、乳酸环丙沙星、吉非罗齐、柳氮磺吡啶、阿替洛尔、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶钠、呋喃硫胺、氟康唑、乳酸左氧氟沙星，枸橼酸托法替布，右佐匹克隆)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400639
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非洛地平缓释片
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上海惠永制药有限公司、上海上药中西制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-05-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401164
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溴吡斯的明口服溶液
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上海上药中西制药有限公司、上海中华药业有限公司
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仿制
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3
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2024-04-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400832
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溴吡斯的明缓释片
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上海上药中西制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-03-14
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2400265
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枸橼酸托法替布缓释片
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上海上药中西制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-01-19
|
—
|
—
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查看 |
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CXHL2300896
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SPH(ZX)003
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上海上药中西制药有限公司
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新药
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2.2
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2023-08-19
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31020867
|
溴吡斯的明片
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60mg
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片剂
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—
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上海上药中西制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-21
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国药准字H31020450
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柳氮磺吡啶肠溶片
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0.25g
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片剂（肠溶）
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—
|
上海上药中西制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-13
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国药准字H31020404
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阿替洛尔片
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25mg
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片剂
|
—
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上海上药中西制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-08-13
|
|
国药准字H20244281
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盐酸缬更昔洛韦片
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450mg（按C₁₄H₂₂N₆O₅计）
|
片剂
|
—
|
上海上药中西制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H31021295
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硫酸羟氯喹
|
—
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原料药
|
—
|
上海中西三维药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿立哌唑片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
2.0186
|
28.26
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
阿立哌唑胶囊
|
胶囊剂
|
5mg
|
28
|
2.0686
|
57.92
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸度洛西汀肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
20
|
3.447
|
68.94
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸氟西汀胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
14
|
2.3121
|
32.37
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
右佐匹克隆片
|
片剂
|
3mg
|
14
|
0.8079
|
11.31
|
上海上药中西制药有限公司
|
上海上药中西制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海上药中西制药有限公司
|
盐酸缬更昔洛韦片
|
450mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
4类
|
国药准字H20244281(2024-06-28)
|
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上海上药中西制药有限公司
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盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
4类
|
国药准字H20234003(2023-08-01)
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
盐酸美金刚片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
4类
|
国药准字H20234004(2023-08-01)
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
枸橼酸托法替布片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-12-08
|
4类
|
国药准字H20223896(2022-11-30)
|
|
上海上药中西制药有限公司
|
阿立哌唑口服溶液
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150ml:150mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2022-07-29
|
3类
|
国药准字H20223532(2022-07-26)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200085
|
根据国家食品药品监督管理局《关于加强罗格列酮及其复方制剂使用管理的通知》（食药监办安[2010]108号）的要求修改药品说明书中相关内容。备案无异议
|
2012-03-13
|
盐酸罗格列酮片
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X0306618
|
4mg(以C18H19N3O3S计)
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字H20041537
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海中西三维药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y沪备2022041308
|
将本品有效期从12个月变更至18个月。
|
2023-01-09
|
氟比洛芬酯
|
—
|
—
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原料药
|
Y20190001746
|
上海市药品监督管理局
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已备案
|
上海中西三维药业有限公司
|
上海市奉贤区星火开发区民乐路158号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y沪备2022039619
|
将本品有效期从18个月变更至24个月。
|
2022-12-14
|
阿立哌唑
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20190021556
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海中西三维药业有限公司
|
上海市奉贤区星火开发区民乐路158号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
沪备201000540
|
氟康唑胶囊(50mg)的原料供应商为上海中西三维药业有限公司一家，为满足生产需要现申请增加氟康唑胶囊的原料供应商绍兴民生医药有限公司，故提出改变国内生产药品制剂的原料药产地的申请。备案无异议
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2010-11-08
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氟康唑胶囊
|
—
|
50mg
|
胶囊剂
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国药准字H10970247
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海中西三维药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201500530
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增加本品原料药盐酸倍他司汀的供应商：锦州九泰药业有限责任公司。备案无异议。
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2015-11-17
|
盐酸倍他司汀片
|
—
|
4mg
|
片剂（糖衣）
|
国药准字H31020866
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海中西三维药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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