上海信谊万象药业股份有限公司
- 别名: 上海信谊万象药业股份有限公司
- 英文名: SHANGHAI SINE WANXIANG PHARMACEUTICALS CO.,LTD.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐花荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-01-25
- 统一社会信用代码: 91310000631358877Y
- 组织机构代码: 631358877
- 工商注册号: 310000000068393
- 纳税人识别号: 91310000631358877Y
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-01-25至无固定期限
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产经营，经营本企业自产产品及技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需原辅料、机械设备、仪器仪表、零配件及技术的进口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品及技术除外），经营进料加工及“三来一补”业务，医药科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市青浦区赵重路217号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160105
- 分类码: AhzBhzDh
- 发证日期: 2024-01-10
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市青浦区市场监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 上海市青浦区赵重路217号：原料药、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂。
- 生产范围: 上海市青浦区赵重路217号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(乌苯美司、盐酸阿扎司琼、米氮平、阿法骨化醇)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2402109
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陈香露白露片
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上海信谊万象药业股份有限公司、浙江前进药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-30
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2401693
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奥美拉唑肠溶胶囊
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上海延安药业有限公司、上海信谊万象药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2024-10-24
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401623
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多巴丝肼胶囊
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海福达制药有限公司
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补充申请
|
—
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2024-10-11
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401624
|
多巴丝肼胶囊
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海福达制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2024-10-11
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400852
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螺内酯片
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海福达制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-21
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10880015
|
盐酸地尔硫䓬片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-15
|
|
国药准字H31020336
|
非诺贝特片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-09
|
|
国药准字H10960265
|
赖诺普利片
|
以C₂₁H₃₁N₃O₅计10mg
|
片剂
|
—
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H31023001
|
复方亚油酸乙酯胶丸
|
复方
|
胶囊剂（软胶囊）
|
—
|
上海信谊延安药业有限公司；上海信谊万象药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-24
|
|
国药准字H31020237
|
维生素E软胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂（软胶囊）
|
—
|
上海信谊延安药业有限公司,上海信谊万象药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-07-02
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑片
|
片剂
|
200mg
|
—
|
0.0978
|
—
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
异维A酸软胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
20
|
1.5275
|
30.55
|
上海信谊延安药业有限公司
|
上海信谊延安药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
桂利嗪片
|
片剂
|
25mg
|
100
|
0.087
|
8.7
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方亚油酸乙酯胶丸
|
胶囊剂
|
co
|
100
|
0.485
|
48.5
|
上海信谊延安药业有限公司
|
上海信谊延安药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸地尔硫卓缓释片
|
片剂
|
90mg
|
10
|
1.037
|
10.37
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
河北
|
2024-10-28
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
盐酸地尔硫卓片
|
30mg
|
片剂
|
通过
|
2021-11-26
|
—
|
国药准字H10880015(2019-08-23)
|
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
甲硝唑片
|
200mg
|
片剂
|
通过
|
2021-06-16
|
—
|
国药准字H31020379(2019-12-19)
|
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
辛伐他汀片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H19980055(2019-11-26)
|
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
辛伐他汀片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H19980054(2019-11-26)
|
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
别嘌醇片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2021-01-22
|
—
|
国药准字H31020334(2019-12-04)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
别嘌醇片
|
别嘌醇
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H31020334
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
2021-01-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H31020379
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
2021-06-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
辛伐他汀片
|
辛伐他汀
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H19980055
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
2021-05-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
辛伐他汀片
|
辛伐他汀
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H19980054
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
2021-05-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸地尔硫？片
|
盐酸地尔硫？
|
片剂
|
30mg
|
恬尔心
|
国药准字H10880015
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
2021-11-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200130
|
按国家药典委员会《关于勘误“葡萄糖酸钙维D2咀嚼片”药品标准的函》（国药典化发【2012】13号）修改药品说明书和标签。【成份】项修改为：“本品为复方制剂，其组份为每片含葡萄糖酸钙0.3g，维生素D2 0.0125mg”。【规格】项修改为：“葡萄糖酸钙0.3g，维生素D2 0.0125mg”。备案无异议
|
2012-04-28
|
葡萄糖酸钙维D2咀嚼片
|
—
|
葡萄糖酸钙0.3g,维生素D2 0.0125mg
|
片剂(咀嚼片)
|
国药准字H31022681
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200051
|
增加辛伐他汀原料药供应商：上虞京新药业有限公司。备案无异议
|
2012-02-22
|
辛伐他汀片
|
—
|
—
|
片剂
|
5mg:国药准字H19980174; 10mg:国药准字H19980054; 20mg:国药准字H19980055
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100288
|
增加山东潍坊制药厂有限公司作为赖诺普利原料药的供应企业。备案无异议
|
2011-09-14
|
赖诺普利片
|
—
|
以C21H31N3O5计10mg
|
片剂
|
国药准字H10960265
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100268
|
甲硝唑原料,原来我公司一直使用武汉武药制药有限公司提供的甲硝唑原料药。因武汉武药制药有限公司不能保证供货；增加湖北省宏源药业有限公司作为甲硝唑原料药的供应企业。备案无异议
|
2011-08-17
|
甲硝唑片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H31020379
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100108
|
增加台山市新宁制药有限公司作为本品原料次硝酸铋(碱式硝酸铋)的供应企业。备案无异议。
|
2011-03-25
|
陈香露白露片
|
—
|
每片重0.5g(含次硝酸铋0.110g)
|
片剂
|
国药准字Z31020531
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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