上海信谊延安药业有限公司
- 别名: 上海信谊延安药业有限公司
- 英文名: Shanghai Sine Yan'an Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐花荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-08-06
- 统一社会信用代码: 91310116753162119M
- 组织机构代码: 753162119
- 工商注册号: 310228000601115
- 纳税人识别号: 91310116753162119M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-08-06至2023-08-05
- 行业: 零售业
- 登记机关: 金山区市场监督管理局
- 经营范围: 生产软胶囊剂，从事货物进出口及技术进出口业务，制药机械配套设备（除医疗器械）维修。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市金山区亭林镇兴工路298号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160122
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2023-12-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 软胶囊剂
- 生产地址: 上海市金山区亭林镇兴工路298号：软胶囊剂。
- 生产范围: 上海市金山区亭林镇兴工路298号：软胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302122
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倍他胡萝卜素软胶囊
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海信谊延安药业有限公司
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补充申请
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2023-09-19
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查看 |
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CYHB2302121
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月见草油胶丸
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海信谊延安药业有限公司
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补充申请
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2023-09-19
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查看 |
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CYHB2301888
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苯丙醇软胶囊
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海信谊延安药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-23
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查看 |
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CYHB2301890
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硝苯地平软胶囊
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海信谊延安药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-23
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—
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CYHB2301889
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硝苯地平软胶囊
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上海信谊万象药业股份有限公司、上海信谊延安药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-23
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H31022390
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月见草油胶丸
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0.3g(以月见草油计)
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胶囊剂（软胶囊）
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上海信谊延安药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-20
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国药准字Z31020015
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牡荆油胶丸
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每丸含牡荆油20mg
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胶囊剂（软胶囊）
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上海信谊延安药业有限公司
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中药
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国产
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2024-06-20
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国药准字H31021445
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硝苯地平软胶囊
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10mg
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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上海信谊延安药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-14
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国药准字H31021577
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维生素E软胶囊
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10mg
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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上海信谊延安药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-08
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国药准字H31020241
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硝苯地平软胶囊
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5mg
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胶囊剂（软胶囊）
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—
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上海信谊延安药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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复方亚油酸乙酯胶丸
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胶囊剂
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co
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100
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0.485
|
48.5
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上海信谊延安药业有限公司
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上海信谊万象药业股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
异维A酸软胶囊
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胶囊剂
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10mg
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20
|
1.5275
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30.55
|
上海信谊延安药业有限公司
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上海信谊万象药业股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
盐酸多西环素胶丸
|
胶囊剂
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100mg(0.1miu)
|
12
|
2.9258
|
35.1096
|
上海信谊延安药业有限公司
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上海信谊万象药业股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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异维A酸软胶囊
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胶囊剂
|
10mg
|
20
|
1.5275
|
30.55
|
上海信谊延安药业有限公司
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上海信谊万象药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
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盐酸多西环素胶丸
|
胶囊剂
|
100mg(0.1miu)
|
12
|
2.9258
|
35.1096
|
上海信谊延安药业有限公司
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备201100365
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变更维生素E软胶囊原料药维生素E的供应商产地,新增维生素E原料供应商为DSM Nutritional Products Ltd.备案无异议
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2011-11-28
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维生素E软胶囊
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—
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0.1g
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字H31020237
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海信谊延安药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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沪备201100080
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1.按“国食药监注【2011】56号”的相关内容要求修改说明书相关内容。2.单盒按说明书内容进行相应修改。备案无异议
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2011-03-09
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异维A酸软胶囊
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—
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10mg
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胶囊剂（软胶囊）
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国药准字H10930210
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海信谊延安药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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沪备201000478
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按2010年药典修改说明书相关内容，修改日期为：2010年10月1日，包装、标签按说明书内容做相应修改。具体为：【药品名称】修改为：维生素E软胶囊。备案无异议
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2010-09-29
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维生素E软胶囊
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—
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10mg
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字H31021577
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海信谊延安药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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沪备201000479
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按2010版药典修改说明书相关内容，修改日期为：2010年10月1日，包装、标签按说明书内容做相应修改。具体为： [药品名称]修改为：硝苯地平软胶囊。备案无异议
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2010-09-29
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硝苯地平软胶囊
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—
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—
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胶囊剂(软胶囊)
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1、国药准字H31021445；2、国药准字H31020241
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海信谊延安药业有限公司
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沪备201000481
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按2010年药典修改说明书相关内容，修改日期为：2010年10月1日，包装、标签按说明书内容做相应修改。具体为：【药品名称】修改为：异维A酸软胶囊【性状】修改为：本品为深褐色软胶囊，内容物为橙黄色油状混悬液。【化学名称】修改为：3,7-二甲基-9-（2,6,6-三甲基-1环己烯基）2顺-4反-6反-8反-壬四烯酸。备案无异议
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2010-09-30
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异维A酸软胶囊
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—
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10mg
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胶囊剂（软胶囊）
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国药准字H10930210
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海信谊延安药业有限公司
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