上海信谊百路达药业有限公司
- 别名: 上海信谊百路达药业有限公司
- 英文名: SHANGHAI SINE PROMOD PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.sinepromod.com/
工商信息
- 法定代表人: 胡林森
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-07-25
- 统一社会信用代码: 913102301344624891
- 组织机构代码: 134462489
- 工商注册号: 310230000103553
- 纳税人识别号: 913102301344624891
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-07-25至2037-07-24
- 行业: 批发业
- 登记机关: 崇明区市场监督管理局
- 经营范围: 药制剂，原料药，经营本企业自产产品及技术的出口业务；经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外）；经营进料加工和“三来一补”业务，经营药品研发技术服务、咨询服务，会展会务服务，经营本企业的机械设备租赁业务。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市崇明长征总公司科技园区
许可/备案信息
- 编号: 沪20160102
- 分类码: AhzBhDh
- 发证日期: 2021-12-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 上海市崇明长征总公司科技园区：片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、吸入制剂(激素类)、原料药、中药提取车间。
- 生产范围: 上海市崇明长征总公司科技园区：片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、吸入制剂(激素类)、原料药(酒石酸美托洛尔、布地奈德、奥美沙坦酯、吗氯贝胺)、中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400192
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布地奈德粉雾剂
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上海信谊百路达药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-02
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301560
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奥美沙坦酯氨氯地平片
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上海信谊百路达药业有限公司
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仿制
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4
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2023-06-08
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301036
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布地奈德粉雾剂
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上海信谊百路达药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-05-11
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—
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查看 |
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CYHB2102118
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布地奈德吸入气雾剂
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上海信谊百路达药业有限公司、上海上药信谊药厂有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-17
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2021-12-21
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已发件 1014139587535
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查看 |
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CYHB2050748
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奥美沙坦酯片
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上海信谊百路达药业有限公司
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补充申请
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原3.1
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2020-12-07
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2022-06-23
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080316
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布地奈德粉雾剂
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0.2mg
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粉雾剂
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—
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上海信谊百路达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-12-08
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国药准字H20110152
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奥美沙坦酯片
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20mg
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片剂
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—
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上海信谊百路达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-14
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国药准字H19991138
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吗氯贝胺片
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0.15g
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片剂(薄膜衣)
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—
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上海信谊百路达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-02
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国药准字H31022798
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磷霉素钙片
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按C3H7O4P计算 0.125g(12.5万单位)
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片剂(糖衣)
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—
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上海信谊百路达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-02
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国药准字H19991135
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吗氯贝胺
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—
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原料药
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—
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上海信谊百路达药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
食母生片
|
片剂
|
200mg
|
80
|
0.0435
|
3.48
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
复方磷酸可待因片
|
片剂
|
co
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24
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2
|
48
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上海信谊百路达药业有限公司
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上海信谊百路达药业有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
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阿司匹林肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
60
|
0.0417
|
2.5
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上海信谊百路达药业有限公司
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上海信谊百路达药业有限公司
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云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
奥美沙坦酯片
|
片剂
|
20mg
|
14
|
4.17
|
58.38
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
食母生片
|
片剂
|
200mg
|
80
|
0.0435
|
3.48
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
奥美沙坦酯片
|
20mg
|
片剂
|
通过
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2022-06-20
|
原3类
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国药准字H20110152(2021-12-14)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美沙坦酯片
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奥美沙坦酯
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20110152
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
上海信谊百路达药业有限公司
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2022-06-14
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备2022038070
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根据国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2022-010），修订本品执行标准为WS1-XG-001-2022，将本品通用名称由“酚麻美敏胶囊”变更为“氨麻美敏胶囊”，说明书和标签作相应修订。
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2022-12-01
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酚麻美敏胶囊
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—
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每粒中含对乙酰氨基酚162.5mg、盐酸伪麻黄碱15mg、氢溴酸右美沙芬7.5mg与马来酸氯苯那敏1mg
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胶囊剂
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国药准字H20010391
|
上海市药品监督管理局
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已备案
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上海信谊百路达药业有限公司
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上海市崇明长征总公司科技园区
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上海信谊百路达药业有限公司
|
上海市崇明长征总公司科技园区
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—
|
—
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沪备201100248
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改变国内生产药品制剂的原料药产地备注：食母生片原料药“干酵母”的供应商原为“广东五洲药业有限公司”，现申请增加新供应商“浙江东成药业有限公司”。备案无异议
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2011-07-22
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食母生片
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—
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0.2g(以干酵母计)
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片剂
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国药准字H31021565
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海信谊百路达药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
沪备201100316
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增加本品包装规格：每盒2板，每板18片。不改变单盒药片总数量；不改变药品适应症，临床用法用量；不改变直接接触药品的包装材料或者容器。备案无异议。
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2011-10-09
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银杏叶片
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—
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(1)每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg(2)每片重0.19g(含总黄酮醇苷19.2mg,萜类内酯4.8mg)
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片剂（薄膜衣）
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国药准字Z20027954
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海信谊百路达药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
沪备201100318
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在原有包装的基础上增加两个带药粉吸入器装置的包装规格，即原包装规格是“高密度聚乙烯瓶包装，30粒/瓶，60粒/瓶”，现改为“高密度聚乙烯瓶包装，（1）30粒/瓶，内配一个药粉吸入器；（2）60粒/瓶，内配一个药粉吸入器；（3）30粒/瓶；（4）60粒/瓶。”备案无异议
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2011-10-13
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布地奈德粉雾剂
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CXHS0502150
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0.2mg
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粉雾剂
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国药准字H20080316
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海信谊百路达药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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沪备201000589
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本次补充申请内容为：申请增加本公司生产的苯磺酸氨氯地平片制剂的原料药供应商：印度Cadila Pharmaceuticals Limited。 备案无异议
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2010-12-27
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苯磺酸氨氯地平片
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CYHS0890156
|
5mg
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片剂
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国药准字H20094101
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海信谊百路达药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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