上海凯宝药业股份有限公司
- 别名: 上海凯宝药业股份有限公司
- 英文名: Shanghai Kaibao Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王国明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-05-12
- 统一社会信用代码: 91310120574164987Y
- 组织机构代码: 574164987
- 工商注册号: 310115001823879
- 纳税人识别号: 91310120574164987Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-05-12至2031-05-11
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 奉贤区市场监管局
- 经营范围: 生物医学、生化医学领域内的技术服务、技术咨询、技术开发、技术转让，药物的研发（不得从事生产、销售），实验室试剂（除危险品）、实验室耗材、医药中间体（除药品）、化工原料（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）的销售。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市奉贤区茂园路505号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160028
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-02-09
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;滴丸剂;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 上海市工业综合开发区程普路88号：小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、中药提取车间、糖浆剂。
- 生产范围: 上海市工业综合开发区程普路88号：小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(滴丸)、合剂、中药提取车间、糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS2400013
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苓桂术甘颗粒
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上海凯宝药业股份有限公司
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新药
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3.1
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2024-04-24
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—
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—
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查看 |
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CXZS2400014
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一贯煎颗粒
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上海凯宝药业股份有限公司
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新药
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3.1
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2024-04-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302593
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多索茶碱片
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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仿制
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3
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2023-09-26
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300139
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YKRH00020吸入溶液
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北京盈科瑞创新药物研究有限公司、上海凯宝药业股份有限公司
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新药
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2.2
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2023-01-31
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—
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—
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查看 |
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CXZL2101002
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痰热清胶囊
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上海凯宝药业股份有限公司
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新药
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2.3
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2021-04-01
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2021-05-24
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z41020431
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斑秃丸
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每10丸重1g
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丸剂
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—
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-30
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国药准字H10980086
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注射用硫普罗宁
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0.1g
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注射剂
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—
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字Z20044444
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山海丹胶囊
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每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-30
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国药准字H41020799
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硫普罗宁肠溶片
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0.1g
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片剂
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—
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字Z20044445
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芪参胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司
|
中药
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国产
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2024-07-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨甲环酸片
|
片剂
|
125mg
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60
|
4
|
240
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
湖北
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2024-11-06
|
查看 |
|
复方丹参片
|
片剂
|
320mg
|
200
|
0.09
|
18
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
硫普罗宁肠溶片
|
片剂
|
100mg
|
36
|
1.0833
|
39
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
小柴胡颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
2.94
|
29.4
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
片剂
|
25mg
|
48
|
0.07
|
3.36
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201100048
|
修订该品种【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容，补充和完善了痰热清注射液药品说明书中安全性内容。备案无异议。
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2011-02-10
|
痰热清注射液
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—
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每支装10ml
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注射剂
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国药准字Z20030054
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海凯宝药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
沪备201000101
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改变国内生产药品制剂的原料药产地即增加云南大围山生物制药有限公司为熊胆粉产地的备案无异议。
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2010-05-13
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痰热清注射液
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—
|
每支装10ml
|
注射剂
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国药准字Z20030054
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海凯宝药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
沪备201900205
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增加痰热清胶囊原料药熊胆粉的供应商：云南天佑熊业制药有限公司。备案无异议。
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2019-12-10
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痰热清胶囊
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—
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z20130025
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上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海凯宝药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
沪备201900184
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增加四川省绿野生物制药有限公司为本品熊胆粉的供应商。备案无异议。
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2019-10-30
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熊胆滴丸
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—
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每丸重30mg(含熊胆粉10mg)
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滴丸剂
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国药准字Z20184064
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海凯宝药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
沪备201900069
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完善说明书安全性内容。将熊胆滴丸说明书和包装标签做如下修订：【不良反应】将原内容“尚不明确。”修改为“个别患者用药后出现胃不适。”【禁忌】将原内容“尚不明确。”修改为“对本品及所含成分过敏者禁用。”【注意事项】将原内容“尚不明确。”修改为“1、脾胃虚寒、大便稀溏者慎用。2、儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。”其他内容不作修改。备案无异议。
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2019-03-14
|
熊胆滴丸
|
—
|
每丸重30mg(含熊胆粉10mg)
|
滴丸剂
|
国药准字Z20184064
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海凯宝药业股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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