上海勃林格殷格翰药业有限公司
- 别名: 上海勃林格殷格翰药业有限公司
- 英文名: Boehringer Ingelheim Shanghai Pharmaceuticals Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.boehringer-ingelheim.cn/
工商信息
- 法定代表人: 殷雪林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-12-22
- 统一社会信用代码: 91310000607346147W
- 组织机构代码: 607346147
- 工商注册号: 310115400033864
- 纳税人识别号: 91310000607346147W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-12-22至2025-12-21
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）；药品进出口；检验检测服务；新化学物质进口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：非居住房地产租赁，医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用），生物化工产品技术研发，自然科学研究和试验发展，从事医药科技以及生物科技（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用）领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，货物进出口，包装服务，供应链管理服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1010号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160063
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-11-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;小容量注射剂;硬胶囊剂;喷雾剂;气雾剂
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1010号:片剂、进口药品分包装。
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区龙东大道1010号：片剂、进口药品分包装(小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、喷雾剂、气雾剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHF2000087
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美洛昔康注射液
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Boehringer Ingelheim France、Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
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补充申请
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—
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2020-09-30
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2020-10-21
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已备案,备案结论：无异议
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查看 |
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JTH1900351
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BEA 2108 BR
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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG、Boehringer Ingelheim International GmbH、上海勃林格殷格翰药业有限公司
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—
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—
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2019-12-14
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2020-01-06
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已发件 1014467470134
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查看 |
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JYHZ1700350
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盐酸氨溴索注射液
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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG、Boehringer Ingelheim Espana,S.A.
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进口再注册
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—
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2017-12-18
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2018-09-19
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已发件 宋玉超18600476483
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查看 |
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JYHZ1700351
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盐酸氨溴索注射液
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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG、Boehringer Ingelheim Espana,S.A.
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进口再注册
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—
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2017-11-21
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2018-09-19
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已发件 宋玉超18600476483
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查看 |
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JYHB1701416
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比沙可啶肠溶片
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Boehringer Ingelheim France、Delpharm Reims
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补充申请
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—
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2017-11-13
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2018-01-08
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已备案,备案结论：无异议
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20020217
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美洛昔康片
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7.5mg
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片剂
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—
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上海勃林格殷格翰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-28
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国药准字H20030360
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盐酸氨溴索片
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30mg
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片剂
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—
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上海勃林格殷格翰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2014-12-17
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国药准字H20031314
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盐酸氨溴索口服溶液
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100ml:0.6g
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口服溶液剂
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—
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上海勃林格殷格翰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2014-12-17
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国药准字H20046117
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复方异丙托溴铵气雾剂
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每瓶7g（5ml），含异丙托溴铵（以无水物计）2mg、硫酸沙丁胺醇12mg，每揿含异丙托溴铵（以无水物计）20μg、硫酸沙丁胺醇120μg。每瓶总揿次为
100喷。
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气雾剂
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—
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上海勃林格殷格翰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2004-11-22
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国药准字H20046118
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复方异丙托溴铵气雾剂
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每瓶14g（10ml），含异丙托溴铵（以无水物计）4mg、硫酸沙丁胺醇24mg，每揿含异丙托溴铵（以无水物计）20μg、硫酸沙丁胺醇120μg。每瓶总揿次为200喷。
|
气雾剂
|
—
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上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2004-11-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美洛昔康片
|
片剂
|
7.5mg
|
7
|
0.49
|
3.43
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上海勃林格殷格翰药业有限公司
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上海勃林格殷格翰药业有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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美洛昔康片
|
片剂
|
7.5mg
|
7
|
0.49
|
3.43
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
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上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
|
美洛昔康片
|
片剂
|
7.5mg
|
7
|
0.49
|
3.43
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
|
美洛昔康片
|
片剂
|
7.5mg
|
7
|
0.49
|
3.43
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
美洛昔康片
|
片剂
|
7.5mg
|
7
|
0.49
|
3.43
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
陕西
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2024-07-29
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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美洛昔康片
|
美洛昔康
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片剂
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7.5mg
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莫比可
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国药准字H20020217
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—
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上海勃林格殷格翰药业有限公司
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2002-06-21
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其他药品
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上市销售中
|
是
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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沪备202100022
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根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2020B04972），对本品说明书做相应修订。备案无异议。
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2021-01-25
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替米沙坦氢氯噻嗪片
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—
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每片含替米沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg
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片剂
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国药准字J20180015
|
上海市药品监督管理局
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已备案
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上海勃林格殷格翰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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沪备202000279
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根据进口药品的药品补充申请批准通知书（编号：2020B04187）, 修订分包装产品的说明书和标签，备案无异议。
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2020-10-20
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利格列汀片
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JYHF1700118
|
5mg
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片剂
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国药准字J20171087
|
上海市药品监督管理局
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已备案
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上海勃林格殷格翰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
沪备202000276
|
在原包装规格基础上，增加“20片/盒”包装规格，说明书和标签作相应修订，备案无异议。
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2020-10-15
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美洛昔康片
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—
|
7.5mg
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片剂
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国药准字H20020217
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
沪备202000274
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根据已在国家药品监督管理局完成备案的进口药品说明书和标签（受理号：JYHB2000861、JYHB2000862、JYHB2000713、JYHB2000712）, 修订本品分包装产品说明书和标签，备案无异议。
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2020-10-15
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恩格列净片
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JYHF1700103
|
10mg
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片剂
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国药准字J20171073
|
上海市药品监督管理局
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已备案
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备202000273
|
根据已在国家药品监督管理局完成备案的进口药品说明书和标签（受理号：JYHB2000861、JYHB2000862、JYHB2000713、JYHB2000712）, 修订本品分包装产品说明书和标签，备案无异议。
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2020-10-15
|
恩格列净片
|
JYHF1700104
|
25mg
|
片剂
|
国药准字J20171074
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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