上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
- 别名: 上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
- 英文名: SPH Qingdao Growful Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 山东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈军力
- 经营状态: 注销
- 成立日期: 2002-09-17
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码: -
- 工商注册号: 370200018080174
- 纳税人识别号: -
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-09-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 青岛市工商行政管理局
- 经营范围: 许可经营项目:生产：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（药品经营许可证 有效期至：2015-12-31）。 （以上范围需经许可经营的，须凭许可证经营）。
- 主营业务:
- 所在地址: 青岛市经济技术开发区松花江路18号
许可/备案信息
- 编号: 鲁20160045
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2020-11-17
- 有效期至: 2025-11-16
- 发证机关: 山东省药品监督管理局
- 签发人: 史国生
- 日常监管机构: 山东省药品监督管理局区域检查第二分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;口服液;合剂;滴剂;丸剂;水丸
- 生产地址: 青岛经济技术开发区松花江路18号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂）水丸、合剂、口服液、滴剂、原料药。
- 生产范围: 青岛经济技术开发区松花江路18号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂）水丸、合剂、口服液、滴剂、原料药（多糖铁复合物）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401583
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银翘解毒颗粒
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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补充申请
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2024-08-23
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查看 |
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CYZB2401501
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海益元合剂
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-14
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CYZB2401499
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解肌宁嗽口服液
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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补充申请
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2024-08-14
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—
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CYZB2401500
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血瘀通颗粒
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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补充申请
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原3
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2024-08-14
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CYZB2401498
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跌打止痛片
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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补充申请
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2024-08-14
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H31020443
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卡马西平片
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0.1g
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片剂
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—
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-24
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国药准字Z20093044
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利胆片
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每片重0.33g(相当于饮片0.61g)
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片剂(薄膜衣)
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—
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-09-04
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国药准字H20080139
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坎地沙坦酯胶囊
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8mg
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胶囊剂
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—
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-19
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国药准字H20070105
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拉呋替丁胶囊
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5mg
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胶囊剂
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—
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-10-12
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国药准字Z20110042
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苦甘胶囊
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每粒装0.45g
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胶囊剂
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—
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-07-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
健脑丸
|
丸剂
|
150mg
|
400
|
0.995
|
398
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-14
|
查看 |
|
健脑丸
|
丸剂
|
150mg
|
400
|
0.995
|
398
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
天津
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2024-10-14
|
查看 |
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.476
|
47.6
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
浙江上药九洲生物制药有限公司
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江苏
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2024-10-08
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查看 |
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多糖铁复合物胶囊
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胶囊剂
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150mg
|
10
|
2.73
|
27.3
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
卡马西平片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.476
|
47.6
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
浙江上药九洲生物制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡马西平片
|
卡马西平
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片剂
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0.1g
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—
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国药准字H31020443
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上海医药集团股份有限公司
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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2021-11-23
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鲁备2021106506
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将有效期由“18个月”变更为“36个月”，标签说明书内容同步修订。
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2021-11-29
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利胆片
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—
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每片重0.52g(相当于饮片0.97g)
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z37021101
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山东省药品监督管理局
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已备案
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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青岛经济技术开发区松花江路18号
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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青岛经济技术开发区松花江路18号
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—
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—
|
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鲁备2021106512
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修订说明书【不良反应】、【禁忌】及【注意事项】项，标签内容相应修订。
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2021-11-24
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舒筋活血片
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—
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每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z37020749
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山东省药品监督管理局
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已备案
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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青岛经济技术开发区松花江路18号
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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青岛经济技术开发区松花江路18号
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—
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—
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鲁备2021090176
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新增【警示语】项、新增/修订【注意事项】项，说明书及标签内容同步修订。
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2021-07-19
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小儿氨酚黄那敏片
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—
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每片含对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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片剂(素片、薄膜衣)
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国药准字H20045584
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山东省药品监督管理局
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已备案
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
|
青岛经济技术开发区松花江路18号
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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青岛经济技术开发区松花江路18号
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—
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—
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鲁备2021073478
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修订本品说明书中【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【儿童用药】、【药理毒理】项；新增【警示语】项。
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2021-04-07
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甲紫溶液
|
—
|
1%
|
溶液剂
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国药准字H37020672
|
山东省药品监督管理局
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已备案
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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青岛经济技术开发区松花江路18号
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上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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青岛经济技术开发区松花江路18号
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—
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—
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鲁备202000889
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收到根据国家药品监督管理局《国家药监局关于实施2020年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020年第80号）要求修订本品说明书和标签的备案资料。对本品说明书【成分】、【性状】、【执行标准】项进行修订。具体内容为：将苦甘颗粒（每袋装4g）说明书【性状】项由“本品为深褐色颗粒；味甜、微苦。”规范为“本品为深褐色的颗粒；味甜、微苦。”；【执行标准】项由“部颁标准中药成方制剂第十册 国家药品标准WS3-B-1952-95-2003”修订为“《中国药典》2020年版一部”，各检测项目执行《中国药典》2020年版一部标准。将苦甘颗粒[每袋装4g(甜味型)]说明书【成分】项辅料“阿斯巴甜”规范为“阿司帕坦”，该辅料仅为名称变化；【性状】项由“本品为深褐色颗粒；气香、味甜。”规范为“本品为深褐色的颗粒；气香、味甜。”；【执行标准】项由“国家药品监督管理局标准YBZ04202004、国家药品标准WS3-B-1952-95-2003”修订为“《中国药典》2020年版一部”，各检测项目执行《中国药典》2020年版一部标准。
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2020-12-25
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苦甘颗粒
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—
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(1)每袋装4g(2)每袋装4g(甜味型)
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颗粒剂
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国药准字Z37020781
|
山东省药品监督管理局
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已备案
|
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
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