上海华源安徽仁济制药有限公司
- 别名: 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 英文名: SHANGHAI HUAYUAN ANHUI RENJI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-11-27
- 统一社会信用代码: 91341200151860120M
- 组织机构代码: 151860120
- 工商注册号: 341200000003517
- 纳税人识别号: 91341200151860120M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-11-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 阜阳市市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂；食品添加剂（柠檬酸）生产、经营；生物医药中间体(除药品)、精细化工中间体（除危险品）、医疗输液用塑料组合盖开发、生产、销售；化妆品、原料药销售；玉米蛋白饲料销售；农产品收购（国家专项规定除外）；国家外经贸部批准的商品进出口业务；饮料、饮用水、纯净水及配套包装材料的生产、销售；卫生、消毒产品的研发、生产、销售；包装装潢印刷品、其他印刷品印刷。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省阜阳市颍州区莲花路160号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160053
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2023-11-27
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第三分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;粉针剂;散剂
- 生产地址: 安徽省太和县工业园区A区：片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)，颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)，粉针剂(头孢菌素类)，散剂。安徽省界首市华源大道6号（上海华源制药安徽广生药业有限公司）：中药前处理、提取。
- 生产范围: 安徽省太和县工业园区A区：片剂(含头孢菌素类)，硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)，颗粒剂(含青霉素类、头孢菌素类)，粉针剂(头孢菌素类)，散剂。安徽省界首市华源大道6号（上海华源制药安徽广生药业有限公司）：中药前处理、提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400773
|
诺氟沙星胶囊
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华源医药科技有限公司、上海华源安徽仁济制药有限公司
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补充申请
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原6
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2024-06-06
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450203
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头孢克洛胶囊
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上海华源安徽仁济制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-03-27
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2400521
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苯磺酸氨氯地平片
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上海华源安徽仁济制药有限公司、丄海华源安徽仁济制药有限公司
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仿制
|
4
|
2024-02-06
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2450078
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盐酸苯海拉明片
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安徽博诺美科生物医药有限公司、上海华源安徽锦辉制药有限公司
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补充申请
|
—
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2024-01-31
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302598
|
盐酸苯海拉明片
|
安徽博诺美科生物医药有限公司、上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-11-24
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244343
|
羟苯磺酸钙胶囊
|
0.5g
|
胶囊剂
|
—
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20243178
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
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含2.5% 葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
—
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20243179
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
|
含1.5% 葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
—
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20084160
|
注射用头孢尼西钠
|
0.5g
|
注射剂
|
—
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-27
|
|
国药准字H20084161
|
注射用头孢尼西钠
|
1.0g
|
注射剂
|
—
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上海华源安徽仁济制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
注射剂
|
2l:50g
|
1
|
28.95
|
28.95
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
多维元素片(21)
|
片剂
|
co
|
100
|
0.26
|
26
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
枸橼酸钙咀嚼片
|
片剂
|
750mg
|
60
|
2.8
|
168
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
茶碱葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:160mg
|
1
|
116.3
|
116.3
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
28.95
|
28.95
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
2l(1.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243179(2024-02-06)
|
|
上海华源安徽锦辉制药有限公司
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
2l(2.5%)
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243178(2024-02-06)
|
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-11-14
|
4类
|
国药准字H20223819(2022-11-08)
|
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
蒙脱石散
|
3g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2022-06-02
|
4类
|
国药准字H20223345(2022-05-31)
|
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
卡托普利片
|
25mg
|
片剂
|
通过
|
2022-01-27
|
—
|
国药准字H34020359(2020-04-13)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
蒙脱石散
|
蒙脱石
|
散剂
|
每袋含蒙脱石3g
|
—
|
国药准字H20223345
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
2022-05-31
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H34020359
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
2022-01-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备200800376
|
本品修订药品说明书的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-13
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H34020563
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200183
|
本品变更包装规格（在原包装规格的基础上增加“20包/盒”的包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改，并对印制内容负责。
|
2012-05-10
|
头孢氨苄颗粒
|
—
|
0.125g(按C16H17N3O4S计)
|
颗粒剂
|
国药准字H34020569
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201200049
|
本品（注册商标修订为“仁济堂”,改变本品的包装标签图案，在包装标签上加入紫色花朵图案，其余内容不变）修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2012-03-13
|
复方葛根氢氯噻嗪片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H34022173
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2022041771
|
该品种布洛芬原料新增供应商：山东新华制药股份有限公司。
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2022-12-28
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H34020563
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
安徽省太和县工业园区A区
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
安徽省阜阳市太和县工业园区A区
|
—
|
—
|
|
皖备2022041295
|
根据药品的用法用量及疫情紧急使用需求，在原有包装规格的基础上新增包装规格36片/瓶，60片/瓶。
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2022-12-21
|
布洛芬片
|
—
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H34020563
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
安徽省太和县工业园区A区
|
上海华源安徽仁济制药有限公司
|
安徽省太和县工业园区A区
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
