上海原子科兴药业有限公司
- 别名: 上海原子科兴药业有限公司
- 英文名: Shanghai Atom Kexing Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: http://www.shyzkx.com/
工商信息
- 法定代表人: 曹本红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-03-23
- 统一社会信用代码: 91310114630441468T
- 组织机构代码: 630441468
- 工商注册号: 310000400110128
- 纳税人识别号: 91310114630441468T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-03-23至2033-12-23
- 行业: 零售业
- 登记机关: 嘉定区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；道路货物运输（不含危险化学品）；货物进出口；技术进出口；药品零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：从事医药科技领域内的技术咨询、技术转让、技术开发、技术服务（不得从事诊疗），一类医疗器械、二类医疗器械、机电设备的销售和租赁（不得从事金融租赁）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市嘉定区嘉罗公路2019号-46幢
许可/备案信息
- 编号: 沪RS201701
- 分类码: Ar1
- 发证日期: 2023-12-21
- 有效期至: 2026-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.上海市嘉定区嘉罗公路2040号：体内放射性药品（小容量注射剂）。2.上海市嘉定区嘉罗公路2019号：体内放射性药品（小容量注射剂）。
- 生产范围: 无
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2200129
|
氟[18F]脱氧葡糖注射液
|
上海原子科兴药业有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2022-01-14
|
2022-04-28
|
—
|
查看 |
|
CXHB0900662
|
氯化锶[89Sr]注射液
|
安盛科兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-11-25
|
2010-06-08
|
制证完毕－已发批件上海市 EF798414309CS
|
查看 |
|
CXHB0602016
|
氟[18F]-脱氧葡糖注射液
|
安盛科兴药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-12
|
2009-10-30
|
制证完毕－已发批件上海市 ED130941230CS
|
查看 |
|
JYHB0700700
|
氯化锶[89Sr]注射液
|
GE HEALTHCARE LIMITED
|
补充申请
|
—
|
2007-06-21
|
2008-09-03
|
制证完毕－已发批件 EX937015855CN
|
查看 |
|
CYHS0500750
|
碘[131I]化钠口服溶液
|
安盛科兴药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-26
|
2005-10-08
|
已发批件上海市
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20041312
|
氯化锶[89Sr]注射液
|
氯化锶[89Sr]150MBq(4mCi)/4mL(瓶);氯化锶43.6-90.4mg/4mL(瓶)
|
注射剂
|
—
|
上海原子科兴药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-20
|
|
国药准字H19994108
|
高锝[99mTc]酸钠注射液
|
—
|
注射剂
|
—
|
上海原子科兴药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-05
|
|
国药准字H19994110
|
锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
|
—
|
注射剂
|
—
|
上海原子科兴药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-05
|
|
国药准字H20051183
|
氟[18F]脱氧葡糖注射液
|
370MBq
|
注射剂
|
—
|
上海原子科兴药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-05
|
|
国药准字H19994109
|
锝[99mTc]喷替酸盐注射液
|
—
|
注射剂
|
—
|
上海原子科兴药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-05
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟[18F]脱氧葡糖注射液
|
注射剂
|
370MBq
|
1
|
250
|
250
|
上海原子科兴药业有限公司
|
—
|
上海
|
2017-07-13
|
— |
|
锝[99mTc]甲氧异腈注射液
|
注射剂
|
n
|
1
|
580
|
580
|
上海原子科兴药业有限公司
|
—
|
上海
|
2017-07-13
|
— |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备202000048
|
本品新增原料药注射用亚锡亚甲基二膦酸盐供应商：原子高科股份有限公司，备案无异议。
|
2020-02-17
|
锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H19994110
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海原子科兴药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201500287
|
变更药品通用名称，由锝[99mTc]比西酯注射液变更为锝[99mTc]双半胱乙酯注射液。变更说明书和标签上的药品通用名称，由锝[99mTc]比西酯注射液变更为锝[99mTc]双半胱乙酯注射液。
|
2015-09-18
|
锝[99mTc]比西酯注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H19994150
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海原子科兴药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201500286
|
根据2015版中国药典二部的内容，变更本品药品通用名称，由锝[99mTc]司它比注射液变更为锝[99mTc]甲氧异腈注射液。说明书和标签做相应变更。备案无异议
|
2015-09-18
|
锝[99mTc]司它比注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H19994149
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海原子科兴药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201500288
|
根据2015版中国药典二部的内容，变更本品药品通用名称，由氟[18F]-脱氧葡糖注射液变更为氟[18F]脱氧葡糖注射液。说明书和标签做相应变更。备案无异议
|
2015-09-18
|
氟[18F]-脱氧葡糖注射液
|
X0401548
|
370MBq
|
注射剂
|
国药准字H20051183
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海原子科兴药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201400067
|
申请增加注射用亚锡亚甲基二膦酸盐的生产厂，江苏省原子医学研究所江原制药厂。备案无异议
|
2014-06-05
|
锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H19994110
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海原子科兴药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
