上海和黄药业有限公司
- 别名: 上海和黄药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.shpl.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 左敏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-30
- 统一社会信用代码: 91310000607429444D
- 组织机构代码: 607429444
- 工商注册号: 310000400263922
- 纳税人识别号: 91310000607429444D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-04-30至2051-04-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 上海市市场监督管理局
- 经营范围: 生产，研究，开发中成药针剂，片剂，微粒丸，口服液，胶囊，销售自产产品。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市奉贤区肖业路388号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160030
- 分类码: Az
- 发证日期: 2023-11-09
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;丸剂;水丸;水蜜丸;蜜丸;浓缩丸
- 生产地址: 上海市奉贤区肖业路388号：小容量注射剂、片剂、丸剂、中药提取车间。
- 生产范围: 无：无，中药提取车间、片剂、丸剂、丸剂，合剂，中药提取车间、片剂、丸剂(水丸)、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)、丸剂(浓缩丸)、小容量注射剂，片剂、丸剂，小容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2402172
|
万灵片
|
上海和黄药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402138
|
解暑片
|
上海和黄药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401718
|
柏子仁丸
|
上海和黄药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401719
|
寒泻片
|
上海和黄药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401570
|
甘芍消渴片
|
上海和黄药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z31020065
|
天王补心丸
|
每丸重9g
|
丸剂（大蜜丸）
|
—
|
上海和黄药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-07
|
|
国药准字Z31020066
|
天王补心丸
|
—
|
丸剂（小蜜丸）
|
—
|
上海和黄药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-07
|
|
国药准字Z31020212
|
半贝丸
|
每瓶装60g
|
丸剂（水丸）
|
—
|
上海和黄药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-07
|
|
国药准字Z31020139
|
固经丸
|
—
|
丸剂（水丸）
|
—
|
上海和黄药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-07
|
|
国药准字Z31020061
|
归脾丸
|
每丸重9g
|
丸剂（大蜜丸）
|
—
|
上海和黄药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-14
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
麝香保心丸
|
丸剂
|
22.5mg
|
42
|
0.7026
|
29.51
|
上海和黄药业有限公司
|
上海和黄药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
麝香保心丸
|
丸剂
|
22.5mg
|
42
|
0.7095
|
29.8
|
上海和黄药业有限公司
|
上海和黄药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
耳聋左慈丸
|
丸剂
|
60g
|
1
|
15.2
|
15.2
|
上海和黄药业有限公司
|
上海和黄药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
安神补心丸
|
丸剂
|
133.33mg
|
300
|
0.058
|
17.4
|
上海和黄药业有限公司
|
上海和黄药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
胆宁片
|
片剂
|
360mg
|
100
|
0.279
|
27.9
|
上海和黄药业有限公司
|
上海和黄药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022036380
|
本品新增直接接触药品包装材料：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，使用此包材的药品有效期修改为：暂定18个月，说明书及包装标签做相应修订。
|
2022-12-06
|
耳聋左慈丸
|
—
|
每10丸重1g
|
丸剂（水蜜丸）
|
国药准字Z31020001
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海和黄药业有限公司
|
上海市奉贤区肖业路388号
|
上海和黄药业有限公司
|
上海市奉贤区肖业路388号
|
—
|
—
|
|
沪备2022036379
|
安神补心丸（剂型：丸剂（浓缩丸））新增直接接触药品包装材料：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，使用此包材的药品有效期修改为：暂定18个月，说明书及包装标签做相应修订。
|
2022-12-06
|
安神补心丸
|
—
|
每15丸重2g
|
丸剂(浓缩丸,糖衣丸)
|
国药准字Z31020410
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海和黄药业有限公司
|
上海市奉贤区肖业路388号
|
上海和黄药业有限公司
|
上海市奉贤区肖业路388号
|
—
|
—
|
|
沪备201100369
|
根据国家药典委于2011年11月23日公布的《关于勘误“复方当归注射液”质量标准有关内容的函》，修订本品说明书及包装标签【用法与用量】项内容，将“肌内、穴位或鞘内注射”修改为“肌内、穴位或腱鞘内注射”。备案无异议。
|
2011-12-01
|
复方当归注射液
|
—
|
每支装2ml
|
注射剂
|
国药准字Z31020419
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海和黄药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100366
|
根据中国药典2010年版一部修订本品说明书内容如下:【成分】修改为:香附、熟地黄、当归（炒）、川芎、炒白芍、炒白术、泽兰、陈皮、关黄柏、炙甘草。辅料：炼蜜；【性状】修改为:本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸；味苦、微甘；【贮藏】修改为:密封；【执行标准】修改为:中国药典2010年版一部；同时根据《药品生产许可证》将【生产地址】修改为:上海市普陀区真南路2098号。备案无异议。
|
2011-11-29
|
四制香附丸
|
—
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z31020221
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海和黄药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100332
|
根据国家食品药品监督管理局颁布的《国家药品标准（修订）颁布件》（批件号ZGB2011-48)修订本品说明书【执行标准】项内容：将原“中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十五册WS3-B-2865-98”修改为“国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件WS3-B-2865-98-2011”。包装标签做相应修改。备案无异议。
|
2011-10-31
|
生脉注射液
|
—
|
每支装10ml
|
注射剂
|
国药准字Z31020219
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海和黄药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
