上海唯科生物制药有限公司
- 别名: 上海唯科生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-12-21
- 统一社会信用代码: 913100007030121121
- 组织机构代码: 703012112
- 工商注册号: 310115400074354
- 纳税人识别号: 913100007030121121
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-12-21至2040-12-20
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物技术（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）、医药技术领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术转让；检测技术服务；从事货物与技术的进出口业务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区居里路300号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160041
- 分类码: As
- 发证日期: 2022-11-23
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.中国（上海）自由贸易试验区居里路300号:治疗用生物制品；2.上海市金山工业区金争路855号1幢1栋:治疗用生物制品（注册申报用）。
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区居里路300号：治疗用生物制品(注射用重组改构人肿瘤坏死因子)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2300296
|
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
|
上海唯科生物制药有限公司
|
新药
|
2.2
|
2023-04-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2101117
|
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
|
上海唯科生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-20
|
2021-10-25
|
已发件 1053127379335
|
查看 |
|
CYSB1900375
|
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
|
上海唯科生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-11-06
|
2021-01-19
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYSB1700130
|
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
|
上海唯科生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-01-16
|
2018-06-15
|
已发件 上海市 1014996421530
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20040048
|
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
|
50万IU/0.5ml/瓶
|
冻干粉针
|
—
|
上海唯科生物制药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-07-30
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
|
注射剂
|
0.5ml:0.5miu
|
2
|
286.97
|
573.94
|
上海唯科生物制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
|
注射剂
|
0.5ml:0.5miu
|
1
|
286.97
|
286.97
|
上海唯科生物制药有限公司
|
上海唯科生物制药有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
|
注射剂
|
0.5ml:0.5miu
|
1
|
286.97
|
286.97
|
上海唯科生物制药有限公司
|
上海唯科生物制药有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
|
注射剂
|
0.5ml:0.5miu
|
2
|
286.97
|
573.94
|
上海唯科生物制药有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-08-28
|
查看 |
|
注射用重组改构人肿瘤坏死因子
|
注射剂
|
0.5ml:0.5miu
|
2
|
320
|
640
|
上海唯科生物制药有限公司
|
上海唯科生物制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
