上海复宏汉霖生物制药有限公司

  • 别名: 上海复宏汉霖生物制药有限公司
  • 英文名: Shanghai Henlius Biopharmaceutical Co.,LTD
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 晏子厚
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2014-06-26
  • 统一社会信用代码: 913101043987290369
  • 组织机构代码: 398729036
  • 工商注册号: 310104000582468
  • 纳税人识别号: 913101043987290369
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2014-06-26至2034-06-25
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 徐汇区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:货物进出口,技术进出口,药品生产,第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事生物科技(转基因生物、人体干细胞基因诊断除外)专业领域内技术开发、技术服务、技术转让、技术咨询,化学试剂(除医疗诊断试剂)、仪器仪表的销售,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160191
  • 分类码: AsBs
  • 发证日期: 2023-12-18
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 1.上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢:治疗用生物制品;2.注射用曲妥珠单抗(受托方:上海复宏汉霖生物医药有限公司,生产地址:上海市松江区文俊路182号1幢)。
  • 生产范围: 上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢:治疗用生物制品(利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2400663
HLX22单抗注射液
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司
新药
1
2024-09-26
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CYSB2400183
贝伐珠单抗注射液
上海复宏汉霖生物制药有限公司
补充申请
2024-07-18
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CXHL2400518
HLX208片
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司
新药
1
2024-05-22
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CYSB2400115
斯鲁利单抗注射液
上海复宏汉霖生物制药有限公司
补充申请
2024-05-15
查看
CXSB2400040
斯鲁利单抗注射液
上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
补充申请
治疗用生物制品
2024-04-26
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20190021
利妥昔单抗注射液
100mg/10ml/瓶
注射剂
上海复宏汉霖生物制药有限公司
生物制品
国产
2023-12-18
国药准字S20220013
斯鲁利单抗注射液
100mg(10ml)/瓶
注射剂
上海复宏汉霖生物制药有限公司
生物制品
国产
2022-03-22
国药准字S20210048
贝伐珠单抗注射液
100mg(4ml)/瓶
注射剂
上海复宏汉霖生物制药有限公司
生物制品
国产
2021-11-30
国药准字S20217019
注射用曲妥珠单抗
60mg/瓶
注射剂
上海复宏汉霖生物医药有限公司
生物制品
国产
2021-08-09
国药准字S20200026
阿达木单抗注射液
40mg(0.8ml)/瓶
注射剂
上海复宏汉霖生物制药有限公司
生物制品
国产
2020-12-02

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利妥昔单抗注射液
注射剂
10ml:100mg
1
1396.8
1396.8
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海
2024-10-16
查看
利妥昔单抗注射液
注射剂
10ml:100mg
1
1366.2
1366.2
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海复宏汉霖生物制药有限公司
四川
2024-10-11
查看
利妥昔单抗注射液
注射剂
10ml:100mg
1
1366.2
1366.2
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海复宏汉霖生物制药有限公司
湖北
2024-10-10
查看
利妥昔单抗注射液
注射剂
50ml:500mg
1
3834.27
3834.27
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海复宏汉霖生物制药有限公司
宁夏
2024-10-09
查看
利妥昔单抗注射液
注射剂
10ml:100mg
1
1366.2
1366.2
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海复宏汉霖生物制药有限公司
江苏
2024-10-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备2022039561
增加2000L一次性生物反应器,编号:MFU-Q-235。
2022-12-26
斯鲁利单抗注射液
CXSS2101000
100mg(10ml)/瓶
注射剂
国药准字S20220013
上海市药品监督管理局
已备案
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
沪备2022038017
贝伐珠单抗的有效期由30个月延长至36个月。
2022-12-06
贝伐珠单抗注射液
CXSS2000047
100mg(4ml)/瓶
注射剂
国药准字S20210048
上海市药品监督管理局
已备案
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
沪备2022039598
新增50L原液储液袋供应商:上海乐纯生物技术有限公司
2022-12-14
利妥昔单抗注射液
500mg/50ml/瓶
注射剂
国药准字S20201002
上海市药品监督管理局
已备案
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
沪备2022038448
新增冰醋酸的生产商:成都华邑药用辅料制造有限责任公司。新增磷酸氢二钠十二水合物的生产商:湖南九典宏阳制药有限公司。
2022-12-02
阿达木单抗注射液
CXSS1900001
40mg/0.8ml/瓶
注射剂
国药准字S20200026
上海市药品监督管理局
已备案
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
沪备2022039599
新增50L原液储液袋供应商:上海乐纯生物技术有限公司
2022-12-14
利妥昔单抗注射液
CXSS1700026
100mg/10ml/瓶
注射剂
国药准字S20190021
上海市药品监督管理局
已备案
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢

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