上海天赐福生物工程有限公司
- 别名: 上海天赐福生物工程有限公司
- 英文名: Shanghai Tiancifu Biological Engineering Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄涌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-08-23
- 统一社会信用代码: 91310000607216529X
- 组织机构代码: 607216529
- 工商注册号: 310115400003622
- 纳税人识别号: 91310000607216529X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-08-23至2022-08-22
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 自由贸易试验区市场监督管理局
- 经营范围: 生产硒、锌、多糖、酵母系列产品及胶囊剂、片剂、颗粒剂人用药品（已经国家批准获准上市产品）和技术咨询服务，销售自产产品。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（上海）自由贸易试验区金桥出口加工区云桥路455号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160115
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-09-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区金桥出口加工区云桥路455号：片剂。
- 生产范围: 中国（上海）自由贸易试验区金桥出口加工区云桥路455号：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1850396
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苯磺酸氨氯地平片
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上海天赐福生物工程有限公司
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补充申请
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—
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2018-12-12
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2020-01-10
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已发件 上海市 1014467118334
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查看 |
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CYHB1850320
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格列美脲片
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上海天赐福生物工程有限公司
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补充申请
|
—
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2018-11-12
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2019-10-18
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已发件 上海市 1083693235433
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查看 |
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CYHB1390019
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辛伐他汀片
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上海天赐福生物工程有限公司
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补充申请
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—
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2013-10-14
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2015-03-26
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制证完毕－已发批件上海市 1083696062013
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查看 |
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CYHB1002149
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辛伐他汀片
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上海天赐福生物工程有限公司
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补充申请
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—
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2010-11-01
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2011-05-17
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制证完毕－已发批件上海市 EI914472910CS
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CYHS0690370
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辛伐他汀片
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上海天赐福生物工程有限公司
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仿制
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6
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2006-08-15
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2008-05-22
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制证完毕－已发批件上海市 EF004022307CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20083386
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辛伐他汀片
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40mg
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片剂
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—
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上海天赐福生物工程有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-21
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国药准字H20153047
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辛伐他汀片
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20mg
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片剂
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—
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上海天赐福生物工程有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-08-21
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|
国药准字H20074123
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苯磺酸氨氯地平片
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5mg(按C20H25ClN2O5计）
|
片剂
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—
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上海天赐福生物工程有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-04
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国药准字H20060079
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盐酸二甲双胍缓释片
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0.5g
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片剂(缓释)
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—
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上海天赐福生物工程有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-21
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国药准字Z31020428
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心达康片
|
5mg
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片剂(薄膜衣)
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—
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上海天赐福生物工程有限公司
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中药
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国产
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2020-07-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸左氧氟沙星片
|
片剂
|
100mg
|
24
|
0.65
|
15.6
|
上海天赐福生物工程有限公司
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上海天赐福生物工程有限公司
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云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
格列美脲片
|
片剂
|
2mg
|
30
|
1.25
|
37.5
|
上海天赐福生物工程有限公司
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上海天赐福生物工程有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
7
|
1.9
|
13.3
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.9
|
22.8
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
1.9
|
26.6
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
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片剂
|
通过
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2020-01-07
|
—
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国药准字H20074123(2017-11-28)
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|
上海天赐福生物工程有限公司
|
格列美脲片
|
2mg
|
片剂
|
通过
|
2019-10-16
|
—
|
国药准字H20010565(2019-11-20)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
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苯磺酸氨氯地平
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片剂
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5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
—
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国药准字H20074123
|
—
|
上海天赐福生物工程有限公司
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2020-01-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
格列美脲片
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格列美脲
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片剂
|
2mg
|
阿茉立
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国药准字H20010565
|
—
|
上海天赐福生物工程有限公司
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2019-09-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备201200125
|
根据《中华人民共和国药典2010年版》二部内容，对本产品说明书及外包装标签中【成份】、【性状】项内容进行修改。备案无异议
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2012-04-19
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盐酸左氧氟沙星片
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—
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0.1g(以左氧氟沙星计)
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片剂（薄膜衣）
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国药准字H20000558
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
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上海天赐福生物工程有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
沪备201200109
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增加产品包装规格21片/盒。备案无异议
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2012-03-31
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苯磺酸氨氯地平片
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CYHS0690312
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5mg(按C20H25ClN2O5计）
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片剂
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国药准字H20074123
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海天赐福生物工程有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
沪备201100170
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取消该药品的生产包装规格：60片/盒，增加该药品的生产包装规格：28片/盒。备案无异议
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2011-08-24
|
格列美脲片
|
—
|
2mg
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片剂
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国药准字H20010565
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海天赐福生物工程有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
沪备201100107
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1.在【贮藏】项下将“遮光，密封保存。”改为“遮光，密封，阴凉处保存。”。2.在【执行标准】项下将“YBH04962008”改为“中国药典2010年版”。备案无异议
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2011-03-25
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辛伐他汀片
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CYHS0690370
|
40mg
|
片剂
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国药准字H20083386
|
上海市食品药品监督管理局
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已备案
|
上海天赐福生物工程有限公司
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—
|
—
|
—
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—
|
—
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|
沪备201000149
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改变国内生产药品制剂的原料药产地即增加陕西惠丰制药有限公司为原料药芦丁产地的备案无异议。
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2010-07-01
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珍菊降压片
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Y0407264
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每片重0.26g含盐酸可乐定0.03mg,氢氯噻嗪5mg,芦丁20mg
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片剂
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国药准字Z20063534
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海天赐福生物工程有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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