上海安必生制药技术有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 雷继峰
经营状态: 在业
成立日期: 2019-10-14
统一社会信用代码: 91321291MA207JFG7K
组织机构代码: MA207JFG7
工商注册号: 321291000123933
纳税人识别号: 91321291MA207JFG7K
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2019-10-14至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
经营范围: 化学药品制剂制造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；药品委托生产；检验检测服务；药品批发；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G109栋、G110栋.

许可/备案信息

编号: 沪20200199
分类码: Bh
发证日期: 2024-03-06
有效期至: 2025-06-30
发证机关: 上海市药品监督管理局
签发人: 张清
日常监管机构: 上海市药品监督管理局
剂型:
生产地址: 受托方是杭州民生滨江制药有限公司，生产地址是杭州市滨江区滨安路658号2幢，受托产品为孟鲁司特钠咀嚼片，孟鲁司特钠片，盐酸坦索罗辛缓释胶囊，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）。受托方是青岛百洋制药有限公司，生产地址是山东省青岛市即墨区太吉路88号，受托产品为孟鲁司特钠咀嚼片，孟鲁司特钠片，孟鲁司特钠颗粒，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂，格列吡嗪控释片。受托方是石药集团欧意药业有限公司，生产地址是石家庄经济技术开发区扬子路88号，受托产品为盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）。受托方是天津天士力圣特制药有限公司，生产地址是天津市北辰区汀江西路3号，受托产品为非洛地平缓释片。（其余内容详见副本）
生产范围: 受托方是杭州民生滨江制药有限公司，生产地址是杭州市滨江区滨安路658号2幢，受托产品为孟鲁司特钠咀嚼片，孟鲁司特钠片，盐酸坦索罗辛缓释胶囊。受托方是青岛百洋制药有限公司，生产地址是青岛即墨市营城路268号，受托产品为孟鲁司特钠咀嚼片，孟鲁司特钠片，孟鲁司特钠颗粒，卡马西平缓释片，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂，格列吡嗪控释片。受托方是石药集团欧意药业有限公司，生产地址是石家庄经济技术开发区扬子路88号，受托产品为盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）。受托方是天津天士力圣特制药有限公司，生产地址是天津市北辰区汀江西路3号，受托产品为非洛地平缓释片。受托方是江苏安必生制药有限公司，生产地址是泰州市医药高新技术产业开发区医药高新技术产业园第五期标准厂房G110栋，受托产品为雷贝拉唑钠肠溶片，托吡酯缓释胶囊，西格列汀二甲双胍缓释片，盐酸文拉法辛缓释片，丙戊酸钠缓释片，乙酰半胱氨酸泡腾片，左乙拉西坦缓释颗粒。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403522	他克莫司缓释胶囊	上海安必生制药技术有限公司、吉林四环制药有限公司	仿制	4	2024-10-18	—	—	查看
CYHS2403521	他克莫司缓释胶囊	上海安必生制药技术有限公司、吉林四环制药有限公司	仿制	4	2024-10-18	—	—	查看
CYHS2403221	氟比洛芬凝胶贴膏	上海安必生制药技术有限公司、南京海纳制药有限公司	仿制	4	2024-09-25	—	—	查看
CYHS2403223	盐酸纳美芬注射液	江苏安必生制药有限公司	仿制	3	2024-09-25	—	—	查看
CYHS2402671	盐酸乙哌立松片	上海安必生制药技术有限公司、寿光富康制药有限公司	仿制	4	2024-08-16	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244969	美沙拉秦肠溶缓释颗粒	1.5g	颗粒剂	—	江苏安必生制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20244995	美沙拉秦肠溶缓释胶囊	0.375g	胶囊剂	—	江苏安必生制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20244970	美沙拉秦肠溶缓释颗粒	0.5g	颗粒剂	—	江苏安必生制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20243168	乙酰半胱氨酸泡腾片	0.6g	片剂	—	江苏安必生制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-06
国药准字H20243149	西格列汀二甲双胍缓释片	每片含磷酸西格列汀50mg（以C₁₆H₁₅F₆N₅O计）和盐酸二甲双胍500mg	片剂	—	江苏安必生制药有限公司	化学药品	国产	2024-02-06

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
孟鲁司特钠咀嚼片	片剂	5mg	10	0.546	5.46	杭州民生滨江制药有限公司	上海安必生制药技术有限公司	山西	2024-10-12	查看
孟鲁司特钠咀嚼片	片剂	4mg	10	0.46	4.6	杭州民生滨江制药有限公司	上海安必生制药技术有限公司	山西	2024-10-12	查看
西格列汀二甲双胍缓释片	片剂	50mg/500mg	60	3.45	207	江苏安必生制药有限公司	上海安必生制药技术有限公司	吉林	2024-10-12	查看
孟鲁司特钠咀嚼片	片剂	4mg	10	0.46	4.6	杭州民生滨江制药有限公司	上海安必生制药技术有限公司	广西	2024-10-11	查看
孟鲁司特钠咀嚼片	片剂	5mg	10	0.546	5.46	杭州民生滨江制药有限公司	上海安必生制药技术有限公司	广西	2024-10-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
江苏安必生制药有限公司	美沙拉秦肠溶缓释颗粒	1.5g	颗粒剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20244969(2024-09-26)
江苏安必生制药有限公司	美沙拉秦肠溶缓释颗粒	500mg	颗粒剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20244970(2024-09-26)
江苏安必生制药有限公司	美沙拉秦肠溶缓释胶囊	375mg	胶囊剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20244995(2024-09-26)
上海安必生制药技术有限公司	西格列汀二甲双胍缓释片	50mg/500mg	片剂	视同通过	2024-02-19	3类	国药准字H20243149(2024-02-06)
江苏安必生制药有限公司	乙酰半胱氨酸泡腾片	600mg	片剂	视同通过	2024-02-19	4类	国药准字H20243168(2024-02-06)