上海恒瑞医药有限公司
- 别名: 上海恒瑞医药有限公司
- 英文名: Shanghai Hengrui Medical Company Limited Company
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: https://www.shhrp.com/
工商信息
- 法定代表人: 蒋素梅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-12-04
- 统一社会信用代码: 9131000073336184XW
- 组织机构代码: 73336184X
- 工商注册号: 310000400284092
- 纳税人识别号: 9131000073336184XW
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-12-04至2051-12-03
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 闵行区市场监督管理局
- 经营范围: 生产鼻喷剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、吸入剂，销售自产产品，研究和开发药物新产品。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市闵行区经济技术开发区文井路279号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160009
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-08-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;鼻用喷雾剂;小容量注射剂
- 生产地址: 上海市闵行区经济技术开发区文井路279号：冻干粉针剂、吸入制剂、鼻用制剂（鼻用喷雾剂）、小容量注射剂（非最终灭菌）。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市闵行区经济技术开发区文井路279号：冻干粉针剂、鼻用制剂（鼻用喷雾剂）、吸入制剂、小容量注射剂（非最终灭菌）。（
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401876
|
盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）
|
上海恒瑞医药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司
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补充申请
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2.2
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2024-11-13
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—
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—
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查看 |
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CXSB2400137
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注射用SHR-A2102
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苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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补充申请
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1
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2024-11-01
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—
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—
|
查看 |
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CXSL2400689
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注射用SHR-9839
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上海恒瑞医药有限公司
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新药
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1
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2024-10-12
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—
|
—
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查看 |
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CXSL2400687
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注射用SHR-9839 (sc)
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苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司
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新药
|
1
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2024-10-12
|
—
|
—
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查看 |
|
CXSL2400642
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注射用SHR-1501
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上海恒瑞医药有限公司
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新药
|
1
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2024-09-25
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20050942
|
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂
|
10ml:10mg,70喷,每喷0.14mg
|
鼻用制剂
|
—
|
上海恒瑞医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
|
国药准字H20230025
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
1ml:300µg，8喷，每喷15μg（按C₁₃H₁₆N₂计）
|
鼻用制剂
|
—
|
上海恒瑞医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-22
|
|
国药准字H20183457
|
注射用帕瑞昔布钠
|
40mg(按C19H18N2O4S计)
|
注射剂
|
—
|
上海恒瑞医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-09
|
|
国药准字H20183269
|
吸入用地氟烷
|
240ml
|
吸入制剂
|
—
|
上海恒瑞医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-12
|
|
国药准字H20230006
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
1ml：500μg，8喷，每喷25μg（按C₁₃H₁₆N₂计）
|
鼻用制剂
|
—
|
上海恒瑞医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
1ml:500μg
|
1
|
110.77
|
110.77
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
注射用苯磺酸阿曲库铵
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
12.42
|
12.42
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
吸入用地氟烷
|
吸入剂
|
240ml
|
1
|
768
|
768
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
10ml:10mg
|
1
|
27.19
|
27.19
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
酒石酸布托啡诺鼻喷剂
|
吸入剂
|
1ml:10mg
|
1
|
357
|
357
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海恒瑞医药有限公司
|
吸入用七氟烷
|
250ml
|
吸入剂
|
视同通过
|
2022-08-30
|
4类
|
国药准字H20223616(2022-08-23)
|
|
上海恒瑞医药有限公司
|
吸入用七氟烷
|
120ml
|
吸入剂
|
视同通过
|
2021-09-28
|
4类
|
国药准字H20213735(2021-09-24)
|
|
上海恒瑞医药有限公司
|
吸入用地氟烷
|
240ml
|
吸入剂
|
视同通过
|
2018-07-24
|
6类
|
国药准字H20183269(2018-07-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用地氟烷
|
地氟烷
|
吸入制剂
|
240ml
|
—
|
国药准字H20183269
|
—
|
上海恒瑞医药有限公司
|
2018-07-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
—
|
—
|
|
注射用帕瑞昔布钠
|
帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
40mg(按C19H18N2O4S计)
|
—
|
国药准字H20183457
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
2021-01-26
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备2022037224
|
将本品有效期从24个月变更至48个月，说明书和标签作相应修订。
|
2022-11-29
|
吸入用七氟烷
|
CYHS1900765
|
120ml
|
吸入制剂
|
国药准字H20213735
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海市闵行区经济技术开发区文井路279号
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海市闵行区经济技术开发区文井路279号
|
—
|
—
|
|
沪备201000210
|
根据中国药典2010年版二部及标准颁布件[（2010）国药标字X-022号]的内容修改国内生产药品说明书。备案无异议。
|
2010-08-09
|
吸入用七氟烷
|
CXHB0700250
|
120ml
|
吸入溶液剂
|
国药准字H20070172
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海恒瑞医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备2021111367
|
根据药品补充申请批准通知书（通知书编号：2021B04631），将本品说明书及标签中的上市许可持有人名称由“江苏恒瑞医药股份有限公司”变更为“上海恒瑞医药有限公司”。
|
2022-01-10
|
吸入用七氟烷
|
CYHS1900765
|
120ml
|
吸入制剂
|
国药准字H20213735
|
上海市药品监督管理局
|
已备案
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海市闵行区经济技术开发区文井路279号
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海市闵行区经济技术开发区文井路279号
|
—
|
—
|
|
沪备200800123
|
1.改变国内生产药品制剂的原料药产地
|
2008-05-23
|
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
|
CXHB0500774
|
10ml:10mg,70喷,每喷0.14mg
|
鼻用制剂
|
国药准字H20050942
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海恒瑞医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201800200
|
根据《中国药典》2015年版第一增补本，对本品说明书及标签中的原药品名称盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂进行变更。备案无异议
|
2018-11-19
|
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
|
CXHB0500774
|
10ml:10mg,70喷,每喷0.14mg
|
鼻用制剂
|
国药准字H20050942
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海恒瑞医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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