上海新亚药业闵行有限公司
- 别名: 上海新亚药业闵行有限公司
- 英文名: Shanghai New Asiatic Medicine Industry Minhang Co.,Ltd.
- 注册地址: 上海市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 商鼎
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-07-06
- 统一社会信用代码: 91310112133354160Q
- 组织机构代码: 133354160
- 工商注册号: 310112000754701
- 纳税人识别号: 91310112133354160Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-07-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 闵行区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含头孢菌素类、青霉素类），硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类），颗粒剂（含青霉素类），干混悬剂（含头孢菌素类），软胶囊剂，软膏剂（含激素类），凝胶剂，滴耳剂，溶液剂（外用）（激素类），乳膏剂（含激素类），从事货物及技术的进出口业务，从事医药专业领域内的技术咨询，自有厂房租赁。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
- 主营业务:
- 所在地址: 上海市闵行区昆阳路1500号
许可/备案信息
- 编号: 沪20160059
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-03-07
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 上海市药品监督管理局
- 签发人: 张清
- 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂;凝胶剂;软膏剂;乳膏剂;溶液剂;滴耳剂
- 生产地址: 上海市闵行区昆阳路1500号：片剂（含头孢菌素类、青霉素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、干混悬剂、凝胶剂、软膏剂（激素类）、乳膏剂（含激素类）、溶液剂（外用[激素类]）、耳用制剂（滴耳剂）。（其余内容详见副本）
- 生产范围: 上海市闵行区昆阳路1500号：片剂(含头孢菌素类、青霉素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、干混悬剂、凝胶剂、软膏剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、溶液剂(外用[激素类])、耳用制剂(滴耳剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500884
|
硫酸氨基葡萄糖胶囊
|
翎耀生物科技（上海）有限公司、上海新亚药业闵行有限公司
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仿制
|
4
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2025-02-28
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2500242
|
本维莫德乳膏
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上海泽德曼医药科技有限公司、上海新亚药业闵行有限公司
|
补充申请
|
2.4
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2025-02-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2500065
|
本维莫德乳膏
|
上海泽德曼医药科技有限公司、上海新亚药业闵行有限公司
|
补充申请
|
2.4
|
2025-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2400111
|
马来酸噻吗洛尔凝胶
|
上海奥全生物医药科技有限公司、上海新亚药业闵行有限公司
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新药
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2.4
|
2024-11-01
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2403520
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
翎耀生物科技（上海）有限公司、上海新亚药业闵行有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H31022635
|
林可霉素利多卡因凝胶
|
(1) 10g:0.05g(C₁₈H₃₄N₂O₆S)与0.04g(C₁₄H₂₂N₂O·HCl)；(2) 15g:0.075g(C₁₈H₃₄N₂O₆S)与0.06g(C₁₄H₂₂N₂O·HCl)
|
凝胶剂
|
—
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-13
|
|
国药准字H19991418
|
糠酸莫米松乳膏
|
0.1%(5g:5mg;10g:10mg;15g:15mg)
|
乳膏剂
|
—
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-08
|
|
国药准字H31022833
|
非诺贝特胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-23
|
|
国药准字H20053251
|
硫酸卡那霉素胶囊
|
0.25g(25万单位)
|
胶囊剂
|
—
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-23
|
|
国药准字H20055055
|
单硫酸卡那霉素颗粒
|
按C₁₈H₃₆N₄O₁₁计算 1.2g:0.5g(50万单位)
|
颗粒剂
|
—
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-01-23
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
50
|
0.17
|
8.5
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
头孢拉定胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.2883
|
6.92
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸贝那普利片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
0.2779
|
7.78
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
马来酸依那普利片
|
片剂
|
5mg
|
32
|
0.0684
|
2.19
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
西尼地平片
|
片剂
|
5mg
|
30
|
1.245
|
37.35
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
甲钴胺片
|
500μg
|
片剂
|
通过
|
2024-07-17
|
—
|
国药准字H20052207(2020-04-28)
|
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
阿奇霉素片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2022-10-21
|
—
|
国药准字H20066502(2020-04-15)
|
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
盐酸克林霉素胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-04-29
|
—
|
—
|
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
盐酸克林霉素胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-04-29
|
—
|
—
|
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
马来酸依那普利片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2021-04-13
|
—
|
国药准字H20083534(2023-02-06)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计 0.25g
|
—
|
国药准字H31021076
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
2021-01-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
头孢拉定胶囊
|
头孢拉定
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H31020388
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
2020-12-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
马来酸依那普利片
|
马来酸依那普利
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20083533
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
2021-04-01
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
马来酸依那普利片
|
马来酸依那普利
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20083534
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
2021-04-01
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
按C18H33ClN2O5S 计算0.3g
|
—
|
国药准字H20043136
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
2020-08-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沪备200800132
|
备案无异议
|
2008-06-05
|
阿奇霉素片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20066502
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200052
|
增加阿莫西林克拉维酸钾（7：1）原料药的来源：珠海联邦制药股份有限公司。备案无异议
|
2012-02-22
|
阿莫西林克拉维酸钾分散片
|
X0408231
|
0.5g(C16H19N3O5S 0.4375g与C8H9NO5 0.0625g)
|
片剂（分散）
|
国药准字H20052346
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100275
|
增加本品原料药的来源，增加一种盐酸文拉法辛原料药的来源：华北制药集团海翔医药有限责任公司。备案无异议
|
2011-08-24
|
盐酸文拉法辛胶囊
|
CYHS0990005
|
25mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20103248
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201200096
|
增加本品的包装规格:6片/瓶。备案无异议
|
2012-03-19
|
阿莫西林克拉维酸钾分散片
|
X0408231
|
0.5g(C16H19N3O5S 0.4375g与C8H9NO5 0.0625g)
|
片剂（分散）
|
国药准字H20052346
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
沪备201100364
|
增加本品原料药的来源，增加一种兰索拉唑原料药的来源：扬州市三药制药有限公司。备案无异议
|
2011-11-24
|
兰索拉唑片
|
CYHS0690171
|
15mg
|
片剂
|
国药准字H20083294
|
上海市食品药品监督管理局
|
已备案
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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