上海新华联制药有限公司

  • 别名: 上海新华联制药有限公司
  • 英文名: Shanghai New Hualian Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 上海市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 周秋火
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-11-24
  • 统一社会信用代码: 913101205648476887
  • 组织机构代码: 564847688
  • 工商注册号: 310120001818348
  • 纳税人识别号: 913101205648476887
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2010-11-24至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 奉贤区市场监督管理局
  • 经营范围: 从事货物及技术的进出口业务;片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂(激素类)、原料药。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
  • 主营业务:
  • 所在地址: 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号

许可/备案信息

  • 编号: 沪20160055
  • 分类码: AhChDh
  • 发证日期: 2023-08-10
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 上海市药品监督管理局
  • 签发人: 张清
  • 日常监管机构: 上海市药品监督管理局
  • 剂型: 片剂
  • 生产地址: 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号:片剂(含激素类)、原料药。(其余内容详见副本)
  • 生产范围: 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号:片剂(含激素类)、原料药(糠酸莫米松、丙酸氯倍他索、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮、马来酸氯苯那敏、茶苯海明、钆喷酸葡胺、葡甲胺、碘解磷定、氯解磷定、盐酸地尔硫䓬、异维A酸、维生素D3、替加氟、地塞米松磷酸钠、倍他米松磷酸钠、丙酸倍氯米松、醋酸倍他米松、醋酸地塞米松、戊酸倍他米松、尼尔雌醇、泛影酸、噻康唑、倍他米松)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301619
尼尔雌醇片
弘健制药(上海)有限公司、上海新华联制药有限公司
补充申请
2023-07-15
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CYHB2201991
米非司酮片
弘健制药(上海)有限公司、上海新华联制药有限公司
补充申请
2022-10-28
查看
CYHB2201990
米非司酮片
弘健制药(上海)有限公司、上海新华联制药有限公司
补充申请
2022-10-28
查看
CYHB2201989
米非司酮片
弘健制药(上海)有限公司、上海新华联制药有限公司
补充申请
2022-10-28
查看
CYHB2201988
尼尔雌醇片
弘健制药(上海)有限公司、上海新华联制药有限公司
补充申请
2022-10-28
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950131
米非司酮
原料药
上海新华联制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H20094136
米索前列醇片
0.2mg
片剂
上海新华联制药有限公司
化学药品
国产
2023-11-22
国药准字H31020081
维生素D3
原料药
原料药
上海新华联制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H31020354
丙酸氯倍他索
原料药
上海新华联制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H31021586
醋酸地塞米松
原料药
上海新华联制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
米非司酮片
片剂
200mg
1
117.8
117.8
上海新华联制药有限公司
上海新华联制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
尼尔雌醇片
片剂
1mg
6
41.5
249
上海新华联制药有限公司
弘健制药(上海)有限公司
广西
2024-10-31
查看
米非司酮片
片剂
25mg
6
2.65
15.9
上海新华联制药有限公司
弘健制药(上海)有限公司
广西
2024-10-31
查看
尼尔雌醇片
片剂
1mg
2
41.5
83
上海新华联制药有限公司
弘健制药(上海)有限公司
广西
2024-10-31
查看
米非司酮片
片剂
25mg
6
2.65
15.9
上海新华联制药有限公司
弘健制药(上海)有限公司
四川
2024-10-21
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
弘健制药(上海)有限公司
米非司酮片
25mg
片剂
通过
2021-12-10
国药准字H10950202(2020-04-15)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
米非司酮片
米非司酮
片剂
25mg
息隐
国药准字H10950202
上海新华联制药有限公司
上海新华联制药有限公司
2021-12-07
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备201200160
根据《关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知》(国食药监注【2012】128号),增加说明书黑框警告信息的内容。备案无异议
2012-06-18
米索前列醇片
CYHS0800939
0.2mg
片剂
国药准字H20094136
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海新华联制药有限公司
沪备201200025
增加原料药米索前列醇-羟丙甲纤维素的供应商:Yonsung Fine Chemicals Co.,Ltd.(韩国)。备案无异议
2012-02-06
米索前列醇片
CYHS0800939
0.2mg
片剂
国药准字H20094136
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海新华联制药有限公司
沪备2022042899
将本品有效期从36个月变更至60个月,说明书和标签作相应修订。
2023-01-12
米非司酮片
0.2g
片剂
国药准字H10950203
上海市药品监督管理局
已备案
上海新华联制药有限公司
上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号
弘健制药(上海)有限公司
上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号
沪备2022042900
将本品有效期从48个月变更至60个月,说明书和标签作相应修订。
2023-01-12
米非司酮片
10mg
片剂
国药准字H20000628
上海市药品监督管理局
已备案
上海新华联制药有限公司
上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号
弘健制药(上海)有限公司
上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号
沪备201100209
本次补充包括:1.申请增加包装规格:10mg×6片/板×5板/盒。2.在本产品的说明书和包装标签样稿上注明“仅供医院使用”。
2011-06-22
米非司酮片
10mg
片剂
国药准字H20000628
上海市食品药品监督管理局
已备案
上海新华联制药有限公司

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